- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865157
Gezond voedselsubsidieproject in Chili
Bolsillo opvallend: haalbaarheid van een gezonde voedingssubsidie op gezond eten in huishoudens met een laag inkomen in Chili
Haalbaarheidsstudie
Objectief:
Het doel van dit haalbaarheidsonderzoek is het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gezond voedselsubsidieprogramma in de Chileense context. Het programma, genaamd Healthy Wallet, is een initiatief op smartphone-apps gericht op het stimuleren van gezinnen met een laag inkomen om fruit en groenten te kopen op open markten. De bevindingen uit deze studie zijn bedoeld om de implementatie van een soortgelijk beleid in andere landen te informeren en mogelijk te versnellen.
Methoden:
Deze studie beoordeelde de haalbaarheid van het implementeren van het gezonde portidium-subsidieprogramma, ontworpen om gezonde eetgewoonten bij gezinnen met een laag inkomen te bevorderen. Het programma stimuleerde de aankoop van groenten en fruit bij lokale Ferias (open markten) en werd geleverd via een smartphone -applicatie. Het onderzoek heeft een op de gemeenschap gebaseerde aanpak aangenomen, die gebruikmaakt van bestaande sociale ondersteuningssystemen om in aanmerking komende begunstigden te identificeren en de verdeling van de voordelen te stroomlijnen. Open markten dienden als aflossingssites voor de subsidies.
De studie nam 30 gezinnen en 8 leveranciers in een pilootprogramma van 8 weken van juni tot augustus 2024. Gegevensverzameling omvatte pre- en post-implementatie-enquêtes, evenals focusgroepdiscussies: drie met deelnemende families en één met leveranciers. Deze methoden waren gericht op het evalueren van de effectiviteit, gebruikerservaring van de app en de algehele haalbaarheid van het programma. Inzichten uit de studie zullen aanbevelingen voor het schalen van het initiatief naar een nationaal niveau en daarna leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp:
Deze studie gebruikte een haalbaarheidsbenadering van acht weken (Healthy Wallet) met behulp van een beoordeling van een gemengde methoden. De kwantitatieve component bestond uit een pre-post single-arm-studie, terwijl de kwalitatieve component focusgroepdiscussies met zowel leveranciers als deelnemers betrof.
Interventie:
Het Healthy Wallet-programma is een op mobiel gebaseerd initiatief gericht op het bevorderen van gezonde eetgewoonten bij gezinnen met lage inkomens door de aankoop van groenten en fruit op open markten te stimuleren. Het programma biedt een maandelijkse elektronische overdracht van 16.000 CLP (ongeveer 17 USD) voor elk lid van het in aanmerking komende huishouden, inclusief kinderen jonger dan 18 jaar, studenten jonger dan 25, en personen met een handicap. De primaire voedingskoper in elk huishouden ontvangt de overdracht, die uitsluitend wordt ingewisseld bij geregistreerde kraampjes op de open markt.
Om naadloze transacties te garanderen, tonen geregistreerde leveranciers een onderscheidend gezond portemonnee -identificatieteken met een unieke code. Begunstigden gebruiken de mobiele applicatie om beschikbare fondsen te bekijken en aankopen te voltooien door de kraamcode van de verkoper in te voeren. Een afzonderlijke leveranciertoepassing volgt de verkoop en onderhoudt transactierecords voor efficiënte facturering.
Steekproef:
Het programma nam 30 gezinnen in dienst, die maandelijkse voordelen ontvingen voor twee opeenvolgende maanden om te gebruiken bij 6 deelnemende kraampjes binnen de open markt van Juan Pinto Durán.
Criteria in aanmerking komen:
In aanmerking komen te zijn in overeenstemming met het bestaande kader van Chili's bestaande sociale beschermingskader en gebruikmakend van de overheidssubsidie van de Emergency Wallet die is vastgesteld om de stijgende voedselprijzen aan te pakken tijdens de COVID-19-pandemie. Huishoudens die deelnamen aan het Emergency Family Wallet-programma (2023-2024) kwamen in aanmerking.
De aangewezen huishoudelijke vertegenwoordiger, verantwoordelijk voor het ontvangen en beheren van het voordeel, moest aan de volgende criteria voldoen:
Wees minstens 18 jaar oud (wettelijke leeftijd). Wees een ouder of voogd van een kind van 0-5 jaar. Verantwoordelijk zijn voor aankopen van huishoudelijke supermarkten. Verkopers die actief zijn op de open markt van Juan Pinto Durán, werden uitgesloten van de geschiktheid van het huishouden.
Subsidie leveringsplatform:
Een privé -mobiele applicatie, oorspronkelijk ontwikkeld voor universitaire voedselvoordelen, werd aangepast voor dit pilootprogramma. Een particulier bedrijf beheerde het hele proces, inclusief het laden van voordelen in de rekeningen van de deelnemers, het faciliteren van het gebruik van het Juan Pinto Durán Open Market en het waarborgen van de betaling aan leveranciers. Dit bedrijf bood zijn Services Pro Bono en bood technische expertise en logistieke ondersteuning kosteloos.
Ethische overwegingen:
De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van Helsinki. Het protocol en geïnformeerde toestemmingsformulieren werden goedgekeurd door de Ethics Committee van de Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Chili.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Macul
-
Santiago, Macul, Chili, 7830490
- Feria Libre Juan Pinto Durán
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huishoudens die in 2023-2024 begunstigden zijn van het Bolsillo Bekende Electrónico-programma en kinderen jonger dan 5 jaar hebben.
Beschikbaarheid om te winkelen op de lokale openluchtmarkt (Feria Libre).
Uitsluitingscriteria:
Individuen die marktverkopers zijn (Feria -leveranciers).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde portemonnee
Elk in aanmerking komend huishouden ontvangt een maandelijkse elektronische overdracht van 16.000 CLP (ongeveer USD 17) per in aanmerking komende lid om groenten en fruit te kopen bij geautoriseerde leveranciers op de open markt van Juan Pinto Durán.
Een speciale mobiele applicatie beheert het proces door het voordeel aan de accounts van de deelnemers te crediteren, het gebruik ervan op de markt te vereenvoudigen en naadloze betaling aan leveranciers te waarborgen.
|
Het Healthy Wallet-programma is een op mobiel gebaseerd initiatief dat is ontworpen om gezond eten bij gezinnen met een laag inkomen te bevorderen door de aankoop van groenten en fruit op open markten te stimuleren.
Gedurende een periode van twee maanden ontvingen 30 gezinnen maandelijkse voordelen om te gebruiken op een aangewezen open markt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de monetaire subsidie die dagelijks door elk huishouden wordt uitgegeven, gebaseerd op de gegevens van het subsidie -leveringsplatform.
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de twee maanden van follow-up
|
Percentage van de monetaire subsidie die dagelijks door elk huishouden wordt uitgegeven, gebaseerd op de gegevens van het subsidie -leveringsplatform.
|
Dagelijks gedurende de twee maanden van follow-up
|
|
Percentage huishoudens dat de monetaire subsidie ten minste eenmaal per maand gebruikte, op basis van de gegevens van het subsidie -leveringsplatform
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende de twee maanden van follow-up
|
Percentage huishoudens dat de monetaire subsidie ten minste eenmaal per maand gebruikte, op basis van de gegevens van het subsidie -leveringsplatform
|
Wekelijks gedurende de twee maanden van follow-up
|
|
Waargenomen nut van het subsidieprogramma onder begunstigden, geëvalueerd via online enquêtes
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
Waargenomen nut van het subsidieprogramma bij begunstigden, geëvalueerd via online enquêtes (Likert Scale)
|
Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
|
Waargenomen nut van het subsidieprogramma onder leveranciers, geëvalueerd via online enquêtes
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
Waargenomen nut van het subsidieprogramma onder leveranciers, geëvalueerd via online enquêtes (ja/nee vragenlijst)
|
Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
|
Zelf gerapporteerde tevredenheid van het subsidieprogramma bij begunstigden, geëvalueerd door focusgroepen
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
Zelf gerapporteerde tevredenheid van het subsidieprogramma bij begunstigden, geëvalueerd door focusgroepen
|
Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde tevredenheid van het subsidieprogramma onder leveranciers, geëvalueerd door focusgroepen
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde tevredenheid van het subsidieprogramma onder leveranciers, geëvalueerd door focusgroepen
|
Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
|
Waargenomen nut van het subsidplatform onder begunstigden, geëvalueerd via online enquêtes
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
Waargenomen nut van het subsidieprogramma bij begunstigden, geëvalueerd via online enquêtes (Likert Scale)
|
Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
|
Waargenomen nut van het subsidplatform onder leveranciers, geëvalueerd via online enquêtes
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
Waargenomen nut van het subsidieprogramma onder leveranciers, geëvalueerd via online enquêtes (ja/nee vragenlijst)
|
Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde tevredenheid van het subsidplatform onder begunstigden, geëvalueerd door focusgroepen
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde tevredenheid van het subsidplatform onder begunstigden, geëvalueerd door focusgroepen
|
Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
|
Zelf gerapporteerde tevredenheid van het subsidplatform onder leveranciers, geëvalueerd door focusgroepen
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
Zelf gerapporteerde tevredenheid van het subsidplatform onder leveranciers, geëvalueerd door focusgroepen
|
Aan het einde van het onderzoek, na twee maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf gerapporteerde maandelijkse uitgaven voor alle fruit gekocht bij de open markt, op basis van een vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
Zelf gerapporteerde maandelijkse uitgaven voor alle fruit gekocht bij de open markt, op basis van een vragenlijst
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
|
Zelf gerapporteerde maandelijkse uitgaven voor alle groenten die op de open markt zijn gekocht, gebaseerd op een vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
Zelfgerapporteerde maandelijkse uitgaven voor alle groenten die op de open markt zijn gekocht op basis van een vragenlijst
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
|
Zelf gerapporteerde maandelijkse uitgaven voor alle groenten en fruit samen, gekocht bij de open markt, op basis van een vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
Zelf gerapporteerde maandelijkse uitgaven voor alle groenten en fruit samen, gekocht bij de open markt, op basis van een vragenlijst
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
|
Zelfgerapporteerde maandelijkse gecombineerde kopen voor groenten en groenten (in kilogram) van de open markt, gebaseerd op een vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
Zelfgerapporteerde maandelijkse gecombineerde kopen voor groenten en groenten (in kilogram) van de open markt, gebaseerd op een vragenlijst
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
|
Zelfgerapporteerde maandelijkse fruitaankopen (in kilogram) op de open markt, gebaseerd op een vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
Zelfgerapporteerde maandelijkse fruitaankopen (in kilogram) op de open markt, gebaseerd op een vragenlijst
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
|
Zelf gerapporteerde maandelijkse groentekopen (in kilogram) op de open markt, gebaseerd op een vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
Zelf gerapporteerde maandelijkse groentekopen (in kilogram) op de open markt, gebaseerd op een vragenlijst
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
|
Zelfgerapporteerde maandelijkse groentekopen (in eenheden) op de open markt, gebaseerd op een vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
Zelfgerapporteerde maandelijkse groentekopen (in eenheden) op de open markt, gebaseerd op een vragenlijst
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
|
De wereldwijde voedingsaanbevelingen (DDR) score van de Diet Quality Questionnaire (DQQ), bereik 0-18
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
De Global Dietary Accommodations (DDR) -score is een score met een bereik van 0 tot 18 die duidt op de naleving van wereldwijde voedingsaanbevelingen, waaronder voedingsfactoren die beschermend zijn tegen niet-overdraagbare ziekten (NCD).
Hoe hoger de DDR -score, hoe meer aanbevelingen waarschijnlijk worden voldaan.
De DDR -score is gebaseerd op consumptie van voedselgroepen gedurende de afgelopen dag en nacht.
De DDR-score wordt als volgt berekend: NCD-Protect-NCD-Risk + 9 = GDR-score Het wordt uitgedrukt als de gemiddelde score voor de populatie.
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
|
De niet-overdraagbare ziekte-protect (NCD-Protect) score van de Diet Quality Questionnaire (DQQ), Range 0-9
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
Een indicator voor voedingsfactoren die beschermend zijn tegen niet-overdraagbare ziekten (NCD) (gearticuleerd door de Wereldgezondheidsorganisatie):
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
|
De niet-overdraagbare ziekte-risico (NCD-risico) score van de Diet Quality Questionnaire (DQQ), Range 0-9
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
Een indicator voor voedingsfactoren voor niet-overdraagbare ziekten (NCD): minder dan 10% (idealiter minder dan 5%) van de totale energie uit vrije suikers; Minder dan 10% van de totale energie van verzadigd vet en minder dan 30% van totaal vet; Minder dan 5 g zout per dag; Weinig of geen verwerkt vlees en rood vlees beperkt tot niet meer dan 350-500 g per week.
Het is een score met een bereik van 0 tot 9. Het is een subcomponent van de DDR-score en weerspiegelt de naleving van wereldwijde voedingsaanbevelingen op componenten van het dieet om te beperken of te vermijden.
Een hogere score duidt op een hogere consumptie van voedingsmiddelen en drankjes om te vermijden of te beperken, en correleert negatief met het voldoen aan wereldwijde voedingsaanbevelingen.
De NCD-risico-score is gebaseerd op voedselconsumptie van 8 voedselgroepen om de afgelopen dag en nacht te beperken of te vermijden (één voedselgroep, verwerkt vlees, is dubbel gewogen).
Dit is een negatieve indicator en wordt uitgedrukt als de gemiddelde score voor de bevolking.
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
|
De Food Group Diversity Score (FGDS) van de Diet Quality Questionnaire (DQQ), bereik 0-10
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
De diversiteitsscore van de voedselgroep (FGDS) is een semicontinue score variërend van 0 tot 10, door de scores voor elke voedselgroep op te tellen (0: niet geconsumeerd; 1: verbruikt) met behulp van de volgende 10 voedselgroepen: 1) korrels, witte wortels en knollen en plantains; 2) pulsen (bonen, erwten en linzen); 3) noten en zaden; 4) melk en melkproducten; 5) vlees, gevogelte en vis; 6) eieren; 7) donkergroene bladgroenten; 8) andere vitamine A-rijke groenten en fruit; 9) andere groenten; en 10) Andere vruchten.
De FGDS is een proxy -indicator voor de toereikendheid van micronutriënten voor de algemene bevolking die wordt uitgedrukt als de gemiddelde bevolkingsscore.
|
Bij aanvang en aan het einde van de studie (0 en 2 maanden follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camila Corvalan, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology, University of Chile
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huangfu P, Pearson F, Abu-Hijleh FM, Wahlich C, Willis K, Awad SF, Abu-Raddad LJ, Critchley JA. Impact of price reductions, subsidies, or financial incentives on healthy food purchases and consumption: a systematic review and meta-analysis. Lancet Planet Health. 2024 Mar;8(3):e197-e212. doi: 10.1016/S2542-5196(24)00004-4.
- Andreyeva T, Marple K, Moore TE, Powell LM. Evaluation of Economic and Health Outcomes Associated With Food Taxes and Subsidies: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14371. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2221711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.21711.
- Berkowitz SA, Curran N, Hoeffler S, Henderson R, Price A, Ng SW. Association of a Fruit and Vegetable Subsidy Program With Food Purchases by Individuals With Low Income in the US. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2120377. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.20377. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2142888. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.42888.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5128637 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bloomberg Philanthropies)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .