Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vzácných a komplexních nádorů torako-abdominálního a měkkého tkáňového okresu (RAC)

7. března 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Hodnocení vzácných a komplexních nádorů torako -abdominálního a měkkého tkáňového okresu - observační studie s retrospektivní a prospektivní fází

Cílem této observační studie je shromažďovat strukturované údaje o diagnostice, léčbě a sledování vzácných a vysoce složitých novotvarů.

Studie má přesrospektivní část, která bude spočívat v shromažďování údajů o pacientů s přístupem k IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico DI S. Orsola od 101/01000 do 28/09/2017 a o prospěchu od 29/09/2017 do 31/12/2025.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Nábor
        • Oncology Unit, IRCCS AOUBO Policlinico di S. Orsola
        • Kontakt:
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Nábor
        • Thoracic Surgery Unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti starší 18 let s diagnózou histologicky prokázaného vzácného nebo vysoce komplexního maligního nádoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologickou diagnózou vzácné nebo vysoce komplexní maligní novotvary
  • informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt různých maligních vzácných novotvarů
Časové okno: Během studia v průměru, v průměru 10 let
Popis typů nádorů
Během studia v průměru, v průměru 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy (RR)
Časové okno: Během studia v průměru, v průměru 10 let
Míra odezvy na různé ošetření (chirurgický zákrok, drogy)
Během studia v průměru, v průměru 10 let
Míra lokální recidivy
Časové okno: Během studia v průměru, v průměru 10 let
Výskyt místní recidivy
Během studia v průměru, v průměru 10 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Během studia v průměru, v průměru 10 let
Přežití bez progrese (PFS) hodnoceno na různé typy vzácných maligních novotvarů
Během studia v průměru, v průměru 10 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Během studia v průměru, v průměru 10 let
OS hodnocen pro různé typy vzácných maligních novotvarů
Během studia v průměru, v průměru 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria A Pantaleo, MD, Oncology Unit, IRCCS AOUBO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAC - 1058/2020/OSS/AOUBo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit