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Bewertung seltener und komplexer Tumoren des Thorako-Abdominal- und Weichteilviertels (RAC)

7. März 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Bewertung seltener und komplexer Tumoren des Thorako -Abdominal- und Weichteilbezirks - Beobachtungsstudie mit retrospektiver und prospektiver Phase

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, strukturierte Daten über die Diagnose, Behandlung und Nachuntersuchung seltener und hochkomplexer Neoplasien zu sammeln.

Die Studie hat einen rerosspektiven Teil, der darin bestehen wird, Daten über Patienten zu sammeln, die auf IRCCS Azienda Ospedaliero-univeritaria di Bologna-Poliklerin der Polikerin Azienda Ospedaliero-University zugreifen, von 01.01.2000 bis 28/09/2017 und prospektiven und prospektiv von 29/09/2017 bis 31/1255.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Oncology Unit, IRCCS AOUBO Policlinico di S. Orsola
        • Kontakt:
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Thoracic Surgery Unit
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten über 18 Jahren mit einer diagnostizierten histologisch nachgewiesenen seltenen oder hochkomplexen malignen Tumor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologischer Diagnose eines seltenen oder hochkomplexen bösartigen Neoplasmas
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz verschiedener bösartiger seltener Neoplasmen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, durchschnittlich 10 Jahre
Beschreibung von Tumorenarten
Während der gesamten Studie, durchschnittlich 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote (RR)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, durchschnittlich 10 Jahre
Ansprechrate auf verschiedene Behandlungen (Operation, Medikamente)
Während der gesamten Studie, durchschnittlich 10 Jahre
Lokale Rezidivrate
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, durchschnittlich 10 Jahre
Inzidenz lokaler Wiederaufnahmen
Während der gesamten Studie, durchschnittlich 10 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, durchschnittlich 10 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS), die für verschiedene Arten seltener maligner Neoplasmen bewertet wurden
Während der gesamten Studie, durchschnittlich 10 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, durchschnittlich 10 Jahre
OS bewertet für verschiedene Arten von seltenen malignen Neoplasmen
Während der gesamten Studie, durchschnittlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria A Pantaleo, MD, Oncology Unit, IRCCS AOUBO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAC - 1058/2020/OSS/AOUBo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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