Evaluering av sjeldne og komplekse svulster i thoraco-abdominal og bløtvevsdistrikt (RAC)
7. mars 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Evaluering av sjeldne og komplekse svulster i thoraco -abdominal og bløtvevsdistrikt - Observasjonsstudie med retrospektiv og prospektiv fase
Målet med denne observasjonsstudien er å samle inn strukturerte data om diagnose, behandling og oppfølging av sjeldne og svært komplekse neoplasmer.
Studien har en rerospektiv del som vil bestå i å samle inn data om pasienter som får tilgang til IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di S. Orsola fra 01/01/2000 til 28/09/2017 og en prospektiv en rekkevidde fra 29/09/2017 til 31/2025.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria A Pantaleo, MD
- Telefonnummer: 4043 +39 051 214
- E-post: maria.pantaleo@unibo.it
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Rekruttering
- Oncology Unit, IRCCS AOUBO Policlinico di S. Orsola
-
Ta kontakt med:
- Maria Pantaleo, MD
- Telefonnummer: 4043 051214
- E-post: maria.pantaleo@unibo.it
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Rekruttering
- Thoracic Surgery Unit
-
Ta kontakt med:
- Niccolò Daddi, MD
- Telefonnummer: 4982 +39051214
- E-post: niccolo.daddi@unibo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter over 18 år med en diagnose av histologisk bevist sjelden eller svært kompleks ondartet svulst
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med histologisk diagnose av sjelden eller svært kompleks ondartet neoplasma
- informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av forskjellige ondartede sjeldne neoplasmer
Tidsramme: Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Beskrivelse av typer svulster
|
Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprosent (RR)
Tidsramme: Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Svarprosent på forskjellige behandlinger (kirurgi, medisiner)
|
Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 10 år
|
|
Lokal gjentakelsesrate
Tidsramme: Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Forekomst av lokal gjentakelse
|
Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 10 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert for forskjellige typer sjeldne ondartede neoplasmer
|
Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 10 år
|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 10 år
|
OS vurdert for forskjellige typer sjeldne ondartede neoplasmer
|
Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria A Pantaleo, MD, Oncology Unit, IRCCS AOUBO
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2017
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RAC - 1058/2020/OSS/AOUBo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .