Avaliação de tumores raros e complexos do distrito toraco-abdominal e de tecidos moles (RAC)
7 de março de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Avaliação de tumores raros e complexos do distrito toraco -abdominal e de tecidos moles - estudo observacional com fase retrospectiva e prospectiva
O objetivo deste estudo observacional é coletar dados estruturados sobre diagnóstico, tratamento e acompanhamento de neoplasias raras e altamente complexas.
O estudo possui uma parte reospectiva que consistirá na coleta de dados em pacientes que acessam o IRCCS Azienda Ospedaliero-universitaria di Bologna Policlinico di S. Orsola de 01/01/2000 a 28/09/2017 e um prospectivo de 29/09/2017 a 31/12/202.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria A Pantaleo, MD
- Número de telefone: 4043 +39 051 214
- E-mail: maria.pantaleo@unibo.it
Locais de estudo
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália, 40138
- Recrutamento
- Oncology Unit, IRCCS AOUBO Policlinico di S. Orsola
-
Contato:
- Maria Pantaleo, MD
- Número de telefone: 4043 051214
- E-mail: maria.pantaleo@unibo.it
-
Bologna, BO, Itália, 40138
- Recrutamento
- Thoracic Surgery Unit
-
Contato:
- Niccolò Daddi, MD
- Número de telefone: 4982 +39051214
- E-mail: niccolo.daddi@unibo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com mais de 18 anos de idade com um diagnóstico de tumor maligno raro ou altamente complexo comprovado ou altamente complexo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico histológico de neoplasia maligna rara ou altamente complexa
- consentimento informado
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de diferentes neoplasias raras malignas
Prazo: Ao longo da central de estudo, uma média de 10 anos
|
Descrição de tipos de tumores
|
Ao longo da central de estudo, uma média de 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta (RR)
Prazo: Ao longo da central de estudo, uma média de 10 anos
|
Taxa de resposta a diferentes tratamentos (cirurgia, medicamentos)
|
Ao longo da central de estudo, uma média de 10 anos
|
|
Taxa de recorrência local
Prazo: Ao longo da central de estudo, uma média de 10 anos
|
Incidência de recorrência local
|
Ao longo da central de estudo, uma média de 10 anos
|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Ao longo da central de estudo, uma média de 10 anos
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) avaliada para diferentes tipos de neoplasias malignas raras
|
Ao longo da central de estudo, uma média de 10 anos
|
|
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Ao longo da central de estudo, uma média de 10 anos
|
OS avaliado para diferentes tipos de neoplasias malignas raras
|
Ao longo da central de estudo, uma média de 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A Pantaleo, MD, Oncology Unit, IRCCS AOUBO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAC - 1058/2020/OSS/AOUBo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .