- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06872853
Valutazione di tumori rari e complessi del distretto di tessuto toraco-addominale e molle (RAC)
Valutazione di tumori rari e complessi del distretto di tessuto toraco -addominale e molle - studio osservazionale con fase retrospettiva e prospettica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è raccogliere dati strutturati su diagnosi, trattamento e follow-up di neoplasie rare e altamente complesse.
Lo studio ha una parte rerospettiva che consiste nella raccolta di dati sui pazienti che accedono all'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitarria di Bologna Policlinico di S. Orsola dal 01/01/2000 al 28/09/2017 e un prospettico che varia da 29/09/2017 a 31/12/2025.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria A Pantaleo, MD
- Numero di telefono: 4043 +39 051 214
- Email: maria.pantaleo@unibo.it
Luoghi di studio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40138
- Reclutamento
- Oncology Unit, IRCCS AOUBO Policlinico di S. Orsola
-
Contatto:
- Maria Pantaleo, MD
- Numero di telefono: 4043 051214
- Email: maria.pantaleo@unibo.it
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Reclutamento
- Thoracic Surgery Unit
-
Contatto:
- Niccolò Daddi, MD
- Numero di telefono: 4982 +39051214
- Email: niccolo.daddi@unibo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con diagnosi istologica di neoplasia maligno raro o altamente complesso
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di diverse neoplasie rare maligne
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, una media di 10 anni
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Descrizione di tipi di tumori
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Durante tutto lo studio, una media di 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta (RR)
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, una media di 10 anni
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Tasso di risposta a diversi trattamenti (chirurgia, farmaci)
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Durante tutto lo studio, una media di 10 anni
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Tasso di ricorrenza locale
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, una media di 10 anni
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Incidenza di recidiva locale
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Durante tutto lo studio, una media di 10 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, una media di 10 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata per diversi tipi di rare neoplasie maligne
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Durante tutto lo studio, una media di 10 anni
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Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, una media di 10 anni
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OS valutato per diversi tipi di rare neoplasie maligne
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Durante tutto lo studio, una media di 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria A Pantaleo, MD, Oncology Unit, IRCCS AOUBO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAC - 1058/2020/OSS/AOUBo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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