Evaluering af sjældne og komplekse tumorer i thoraco-abdominal og blødt væv distrikt (RAC)
7. marts 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Evaluering af sjældne og komplekse tumorer i thoraco -abdominal og blødt vævsdistrikt - observationsundersøgelse med retrospektiv og potentiel fase
Målet med denne observationsundersøgelse er at indsamle strukturerede data om diagnose, behandling og opfølgning af sjældne og meget komplekse neoplasmer.
Undersøgelsen har en rerospektiv del, der vil bestå i indsamling af data om patienter, der får adgang til IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Di S. Orsola fra 01/01/2000 til 28/09/2017 og et potentielt, der varierede fra 29/09/2017 til 31/12/2025.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria A Pantaleo, MD
- Telefonnummer: 4043 +39 051 214
- E-mail: maria.pantaleo@unibo.it
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Rekruttering
- Oncology Unit, IRCCS AOUBO Policlinico di S. Orsola
-
Kontakt:
- Maria Pantaleo, MD
- Telefonnummer: 4043 051214
- E-mail: maria.pantaleo@unibo.it
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Rekruttering
- Thoracic Surgery Unit
-
Kontakt:
- Niccolò Daddi, MD
- Telefonnummer: 4982 +39051214
- E-mail: niccolo.daddi@unibo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter over 18 år med en diagnose af histologisk bevist sjælden eller meget kompleks malign tumor
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med histologisk diagnose af sjælden eller meget kompleks malign neoplasma
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af forskellige ondartede sjældne neoplasmer
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 10 år
|
Beskrivelse af typer tumorer
|
Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprocent (RR)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 10 år
|
Svarprocent til forskellige behandlinger (kirurgi, lægemidler)
|
Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 10 år
|
|
Lokal tilbagefaldshastighed
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 10 år
|
Forekomst af lokal tilbagefald
|
Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 10 år
|
|
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 10 år
|
Progression-fri overlevelse (PFS) vurderet for forskellige typer sjældne ondartede neoplasmer
|
Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 10 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 10 år
|
OS vurderet for forskellige typer sjældne ondartede neoplasmer
|
Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria A Pantaleo, MD, Oncology Unit, IRCCS AOUBO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAC - 1058/2020/OSS/AOUBo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .