Evaluación de tumores raros y complejos del distrito toracoabdominal y de tejidos blandos (RAC)
7 de marzo de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Evaluación de tumores raros y complejos del distrito toracoabdominal y de tejidos blandos: estudio observacional con fase retrospectiva y prospectiva
El objetivo de este estudio observacional es recopilar datos estructurados sobre el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de neoplasias raras y altamente complejas.
El estudio tiene una parte referida que consistirá en recopilar datos sobre pacientes que acceden a IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policllinico di S. Orsola del 01/01/2000 al 28/09/2017 y un prospectivo de uno de 29/09/2017 al 31/12/2025.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria A Pantaleo, MD
- Número de teléfono: 4043 +39 051 214
- Correo electrónico: maria.pantaleo@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Oncology Unit, IRCCS AOUBO Policlinico di S. Orsola
-
Contacto:
- Maria Pantaleo, MD
- Número de teléfono: 4043 051214
- Correo electrónico: maria.pantaleo@unibo.it
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Thoracic Surgery Unit
-
Contacto:
- Niccolò Daddi, MD
- Número de teléfono: 4982 +39051214
- Correo electrónico: niccolo.daddi@unibo.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos mayores de 18 años con un diagnóstico de tumor maligno raro o altamente complejo histológicamente probado
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico histológico de neoplasma maligno raro o altamente complejo
- consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de diferentes neoplasias raras malignas
Periodo de tiempo: A lo largo de la longitud del estudio, un promedio de 10 años
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Descripción de tipos de tumores
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A lo largo de la longitud del estudio, un promedio de 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta (RR)
Periodo de tiempo: A lo largo de la longitud del estudio, un promedio de 10 años
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Tasa de respuesta a diferentes tratamientos (cirugía, drogas)
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A lo largo de la longitud del estudio, un promedio de 10 años
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Tasa de recurrencia local
Periodo de tiempo: A lo largo de la longitud del estudio, un promedio de 10 años
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Incidencia de recurrencia local
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A lo largo de la longitud del estudio, un promedio de 10 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: A lo largo de la longitud del estudio, un promedio de 10 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS) evaluada para diferentes tipos de neoplasias malignas raras
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A lo largo de la longitud del estudio, un promedio de 10 años
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: A lo largo de la longitud del estudio, un promedio de 10 años
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OS evaluado para diferentes tipos de neoplasias malignas raras
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A lo largo de la longitud del estudio, un promedio de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A Pantaleo, MD, Oncology Unit, IRCCS AOUBO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAC - 1058/2020/OSS/AOUBo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .