- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06872853
Ocena rzadkich i złożonych guzów dzielnicy tkanki piersiowej i tkanki miękkiej (RAC)
Ocena rzadkich i złożonych guzów w dzielnicy tkanki piersi -brzusznej i tkanki miękkiej - badanie obserwacyjne z fazą retrospektywną i prospektywną
Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie ustrukturyzowanych danych na temat diagnozy, leczenia i obserwacji rzadkich i bardzo złożonych nowotworów.
Badanie ma powtórną część, która będzie polegała na gromadzeniu danych na temat pacjentów uzyskujących IRCCS Aziendę Ospedaliero -niversitaria di Bologna Policlinico di S. Orsola od 01/01/2000 do 28/09/2017 oraz perspektywiczny od 29/09/2017 do 31/12/2025.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria A Pantaleo, MD
- Numer telefonu: 4043 +39 051 214
- E-mail: maria.pantaleo@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- Oncology Unit, IRCCS AOUBO Policlinico di S. Orsola
-
Kontakt:
- Maria Pantaleo, MD
- Numer telefonu: 4043 051214
- E-mail: maria.pantaleo@unibo.it
-
Bologna, BO, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- Thoracic Surgery Unit
-
Kontakt:
- Niccolò Daddi, MD
- Numer telefonu: 4982 +39051214
- E-mail: niccolo.daddi@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z diagnozą histologiczną rzadkiej lub bardzo złożonej nowotworu złośliwego
- świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie różnych złośliwych rzadkich nowotworów
Ramy czasowe: W całej długości badań średnio 10 lat
|
Opis rodzajów guzów
|
W całej długości badań średnio 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi (RR)
Ramy czasowe: W całej długości badań średnio 10 lat
|
Wskaźnik odpowiedzi na różne leczenie (operacja, leki)
|
W całej długości badań średnio 10 lat
|
|
Lokalny wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: W całej długości badań średnio 10 lat
|
Występowanie lokalnych nawrotów
|
W całej długości badań średnio 10 lat
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: W całej długości badań średnio 10 lat
|
Przeżycie bez progresji (PFS) oceniane dla różnych rodzajów rzadkich nowotworów złośliwych
|
W całej długości badań średnio 10 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: W całej długości badań średnio 10 lat
|
Os oceniany pod kątem różnych rodzajów rzadkich nowotworów złośliwych
|
W całej długości badań średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maria A Pantaleo, MD, Oncology Unit, IRCCS AOUBO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAC - 1058/2020/OSS/AOUBo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .