- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06873295
Strategie řízení pro akutní cholecystitidu v oddělení trávicí chirurgie a geriatrické jednotky u subjektů v průběhu a do 75 let (GERBILLE)
Hodnocení strategie řízení pro akutní cholecystitidu v oddělení trávicí chirurgie a geriatrické intraoperační jednotky u subjektů ve věku a do 75 let věku
Řízení těchto často křehkých starších pacientů s větším počtem komorbidit a klesajícími funkčními kapacitami je složitější a ospravedlňuje specifický, přizpůsobený přístup.
Věk je také spojen se zvyšující se prevalencí žlučových kamenů. Nevýhody „chladné“ chirurgického zákroku (delší pobyt v nemocnici, vyšší náklady, riziko recidivy nemoci v prozatímní, obtížnou chirurgický zákrok s větší jizvou tkáň v důsledku opakovaného zánětu) musí být zváženy proti vysokému operativnímu riziku v případě nouzového chirurgického zákroku, což vede k přísným kritérii pro časnou cholecystektomii.
Tato kritéria jsou zřídka splněna u geriatrických pacientů, kteří tak vstupují do nemocničního cyklu, jejichž dopad na morbiditu a úmrtnost, jakož i na ztrátu autonomie, byl prokázán v této populaci. A co víc, zhoršující se obecná podmínka křehkých starších pacientů znamená, že řada z nich je definitivně odmítnuta pro chirurgii, navzdory počáteční strategii chladné cholecystektomie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- Simonet Anne Clarisse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starších 18 let.
- Diagnóza akutní cholecystitidy.
- Hospitalizace v oddělení trávicí chirurgie a geriatrické perioperační jednotky Nîmes Fakultní nemocnice.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Opozice pacienta k jeho zařazení do studie po odeslání dopisu o informaci a nepozici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pacientů s počáteční strategií cholecystektomie za studena, kteří podstoupili operaci, zemřeli nebo podstoupili nouzovou chirurgii
Časové okno: Až 6 měsíců, od data prvního sběru do dnešního konce sbírky
|
Procento
|
Až 6 měsíců, od data prvního sběru do dnešního konce sbírky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local /2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .