Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégie de gestion pour la cholécystite aiguë dans le département de chirurgie digestive et l'unité gériatrique chez les sujets sur et moins de 75 ans (GERBILLE)

11 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Évaluation de la stratégie de gestion de la cholécystite aiguë dans le département de chirurgie digestive et unité peropératoire gériatrique chez les sujets de plus et moins de 75 ans

La prise en charge de ces patients âgés souvent fragiles, avec plus de comorbidités et en baisse des capacités fonctionnelles, est plus complexe et justifie une approche spécifique et personnalisée.

L'âge est également associé à une prévalence croissante de calculs biliaires. Les inconvénients de la chirurgie "froide" (séjour à l'hôpital plus long, coût plus élevé, risque de récidive de la maladie dans l'intervalle, une chirurgie difficile avec plus de tissu cicatriciel en raison d'une inflammation répétée) doivent être pesées avec le risque opératoire élevé en cas de chirurgie d'urgence, conduisant à des critères stricts pour une cholécystectomie précoce.

Ces critères sont rarement satisfaits chez les patients gériatriques, qui entrent ainsi dans un cycle hospitalier dont l'impact sur la morbidité et la mortalité, ainsi que sur la perte d'autonomie, ont été démontrés dans cette population. De plus, la détérioration de l'état général des patients âgés fragiles signifie qu'un certain nombre d'entre eux finissent par être définitivement rejetés pour la chirurgie, malgré une stratégie initiale de cholécystectomie froide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

424

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France
        • Simonet Anne Clarisse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hospitalisés dans le service de chirurgie digestive et l'unité périopératoire gériatrique des Chu de Nîmes avec un diagnostic de cholécystite aiguë.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients de plus de 18 ans.
  • Diagnostic de la cholécystite aiguë.
  • Hospitalisation dans le département de chirurgie digestive et unité périopératoire gériatrique de l'hôpital universitaire de Nîmes.

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Opposition du patient à son inclusion dans l'étude après avoir envoyé la lettre d'information et la non-opposition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de patients présentant une stratégie de cholécystectomie froide initiale qui n'a pas subi de chirurgie, décédé ou subi une intervention chirurgicale d'urgence
Délai: Jusqu'à 6 mois, à partir de la date de la première collection à la date de la fin de la collection
Pourcentage
Jusqu'à 6 mois, à partir de la date de la première collection à la date de la fin de la collection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Local /2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner