- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06873295
Stratégie de gestion pour la cholécystite aiguë dans le département de chirurgie digestive et l'unité gériatrique chez les sujets sur et moins de 75 ans (GERBILLE)
Évaluation de la stratégie de gestion de la cholécystite aiguë dans le département de chirurgie digestive et unité peropératoire gériatrique chez les sujets de plus et moins de 75 ans
La prise en charge de ces patients âgés souvent fragiles, avec plus de comorbidités et en baisse des capacités fonctionnelles, est plus complexe et justifie une approche spécifique et personnalisée.
L'âge est également associé à une prévalence croissante de calculs biliaires. Les inconvénients de la chirurgie "froide" (séjour à l'hôpital plus long, coût plus élevé, risque de récidive de la maladie dans l'intervalle, une chirurgie difficile avec plus de tissu cicatriciel en raison d'une inflammation répétée) doivent être pesées avec le risque opératoire élevé en cas de chirurgie d'urgence, conduisant à des critères stricts pour une cholécystectomie précoce.
Ces critères sont rarement satisfaits chez les patients gériatriques, qui entrent ainsi dans un cycle hospitalier dont l'impact sur la morbidité et la mortalité, ainsi que sur la perte d'autonomie, ont été démontrés dans cette population. De plus, la détérioration de l'état général des patients âgés fragiles signifie qu'un certain nombre d'entre eux finissent par être définitivement rejetés pour la chirurgie, malgré une stratégie initiale de cholécystectomie froide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France
- Simonet Anne Clarisse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients de plus de 18 ans.
- Diagnostic de la cholécystite aiguë.
- Hospitalisation dans le département de chirurgie digestive et unité périopératoire gériatrique de l'hôpital universitaire de Nîmes.
Critères d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Opposition du patient à son inclusion dans l'étude après avoir envoyé la lettre d'information et la non-opposition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de patients présentant une stratégie de cholécystectomie froide initiale qui n'a pas subi de chirurgie, décédé ou subi une intervention chirurgicale d'urgence
Délai: Jusqu'à 6 mois, à partir de la date de la première collection à la date de la fin de la collection
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Pourcentage
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Jusqu'à 6 mois, à partir de la date de la première collection à la date de la fin de la collection
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local /2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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