- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06873295
Managementstrategie voor acute cholecystitis op de Digestive Surgery Department en Geriatric Unit bij proefpersonen over 75 jaar (GERBILLE)
Evaluatie van de managementstrategie voor acute cholecystitis op de afdeling Digestive Surgery en geriatrische intraoperatieve eenheid bij proefpersonen ouder dan 75 jaar
Het beheer van deze vaak kwetsbare oudere patiënten, met meer comorbiditeiten en afnemende functionele capaciteiten, is complexer en rechtvaardigt een specifieke, op maat gemaakte aanpak.
Leeftijd wordt ook geassocieerd met een toenemende prevalentie van galstenen. De nadelen van "koude" chirurgie (langer verblijf in het ziekenhuis, hogere kosten, risico op ziekteverherking in de tussentijdse, moeilijke chirurgie met meer littekenweefsel als gevolg van herhaalde ontsteking) moeten worden afgewogen tegen het hoge operatieve risico in het geval van noodoperaties, wat leidt tot strikte criteria voor vroege cholecystectomie.
Deze criteria worden zelden voldaan bij geriatrische patiënten, die aldus een ziekenhuiscyclus betreden, waarvan de impact op morbiditeit en mortaliteit, evenals op verlies van autonomie, in deze populatie is aangetoond. Bovendien betekent de verslechterende algemene toestand van kwetsbare oudere patiënten dat een aantal van hen uiteindelijk definitief wordt afgewezen voor een operatie, ondanks een initiële strategie van koude cholecystectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk
- Simonet Anne Clarisse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Diagnose van acute cholecystitis.
- Ziekenhuisopname in de afdeling Digestive Surgery en Geriatric Perioperative Unit van Nîmes University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Oppositie van de patiënt tegen zijn opname in de studie na het verzenden van de brief van informatie en niet-optionering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met een initiële koude cholecystectomiestrategie die geen operatie onderging, stierf of een noodoperatie onderging
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden, vanaf de datum van de eerste verzameling tot op heden van het einde van de verzameling
|
Percentage
|
Maximaal 6 maanden, vanaf de datum van de eerste verzameling tot op heden van het einde van de verzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local /2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .