Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Managementstrategie voor acute cholecystitis op de Digestive Surgery Department en Geriatric Unit bij proefpersonen over 75 jaar (GERBILLE)

11 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluatie van de managementstrategie voor acute cholecystitis op de afdeling Digestive Surgery en geriatrische intraoperatieve eenheid bij proefpersonen ouder dan 75 jaar

Het beheer van deze vaak kwetsbare oudere patiënten, met meer comorbiditeiten en afnemende functionele capaciteiten, is complexer en rechtvaardigt een specifieke, op maat gemaakte aanpak.

Leeftijd wordt ook geassocieerd met een toenemende prevalentie van galstenen. De nadelen van "koude" chirurgie (langer verblijf in het ziekenhuis, hogere kosten, risico op ziekteverherking in de tussentijdse, moeilijke chirurgie met meer littekenweefsel als gevolg van herhaalde ontsteking) moeten worden afgewogen tegen het hoge operatieve risico in het geval van noodoperaties, wat leidt tot strikte criteria voor vroege cholecystectomie.

Deze criteria worden zelden voldaan bij geriatrische patiënten, die aldus een ziekenhuiscyclus betreden, waarvan de impact op morbiditeit en mortaliteit, evenals op verlies van autonomie, in deze populatie is aangetoond. Bovendien betekent de verslechterende algemene toestand van kwetsbare oudere patiënten dat een aantal van hen uiteindelijk definitief wordt afgewezen voor een operatie, ondanks een initiële strategie van koude cholecystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

424

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nîmes, Frankrijk
        • Simonet Anne Clarisse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de afdeling Digestive Surgery en geriatrische perioperatieve eenheid van de Chu de Nîmes met een diagnose van acute cholecystitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Diagnose van acute cholecystitis.
  • Ziekenhuisopname in de afdeling Digestive Surgery en Geriatric Perioperative Unit van Nîmes University Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Oppositie van de patiënt tegen zijn opname in de studie na het verzenden van de brief van informatie en niet-optionering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met een initiële koude cholecystectomiestrategie die geen operatie onderging, stierf of een noodoperatie onderging
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden, vanaf de datum van de eerste verzameling tot op heden van het einde van de verzameling
Percentage
Maximaal 6 maanden, vanaf de datum van de eerste verzameling tot op heden van het einde van de verzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren