- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06873295
Ledelsesstrategi for akutt kolecystitt i fordøyelsesoperasjonsavdelingen og geriatrisk enhet hos fag over og under 75 år (GERBILLE)
Evaluering av styringsstrategien for akutt kolecystitt i fordøyelsesoperasjonsavdelingen og geriatrisk intraoperativ enhet hos personer over og under 75 år
Håndteringen av disse ofte skrøpelige eldre pasientene, med mer komorbiditeter og synkende funksjonelle kapasiteter, er mer sammensatt og rettferdiggjør en spesifikk, skreddersydd tilnærming.
Alder er også assosiert med en økende forekomst av gallestein. Ulempene med "kald" kirurgi (lengre sykehusopphold, høyere kostnader, risiko for tilbakefall av sykdommer i mellomtiden, vanskelig kirurgi med mer arrvev på grunn av gjentatt betennelse) må veies mot den høye operative risikoen når det gjelder akuttkirurgi, noe som fører til strenge kriterier for tidlig kolecystektomi.
Disse kriteriene blir sjelden oppfylt hos geriatriske pasienter, som dermed kommer inn i en sykehussyklus hvis innvirkning på sykelighet og dødelighet, så vel som på tap av autonomi, er påvist i denne befolkningen. Dessuten betyr den forverrede generelle tilstanden til skrøpelige eldre pasienter at en rekke av dem ender opp med å bli definitivt avvist for operasjon, til tross for en innledende strategi for kald kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- Simonet Anne Clarisse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Diagnostisering av akutt kolecystitt.
- Sykehusinnleggelse i fordøyelsesoperasjonsavdelingen og geriatrisk perioperativ enhet ved Nîmes University Hospital.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Motstand fra pasienten til hans inkludering i studien etter å ha sendt informasjonsbrevet og ikke-opposisjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av pasienter med en innledende kald kolecystektomi -strategi som ikke gjennomgikk kirurgi, døde eller gjennomgikk akuttkirurgi
Tidsramme: Opptil 6 måneder, fra datoen for første samling til slutten av samlingen
|
Prosentdel
|
Opptil 6 måneder, fra datoen for første samling til slutten av samlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local /2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .