- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06873295
Estratégia de gestão para colecistite aguda no departamento de cirurgia digestiva e unidade geriátrica em indivíduos por e menos de 75 anos (GERBILLE)
Avaliação da estratégia de gerenciamento para colecistite aguda no departamento de cirurgia digestiva e unidade intraoperatória geriátrica em indivíduos com e menos de 75 anos de idade
O manejo desses pacientes idosos frequentemente frágeis, com mais comorbidades e recacidades funcionais em declínio, é mais complexa e justifica uma abordagem específica e personalizada.
A idade também está associada a uma prevalência crescente de cálculos biliares. As desvantagens da cirurgia "fria" (estadia hospitalar mais longa, custo mais alto, risco de recorrência da doença no intermediário e difícil de cirurgia com mais tecido cicatricial devido à inflamação repetida) devem ser pesados contra o alto risco operatório no caso de cirurgia de emergência, levando a critérios rigorosos para colecistectomia precoce.
Esses critérios raramente são atendidos em pacientes geriátricos, que, portanto, entram em um ciclo hospitalar cujo impacto na morbimortalidade, bem como na perda de autonomia, foi demonstrado nessa população. Além disso, a deterioração da condição geral de pacientes idosos frágeis significa que vários deles acabam sendo definitivamente rejeitados para a cirurgia, apesar de uma estratégia inicial de colecistectomia a frio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França
- Simonet Anne Clarisse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade.
- Diagnóstico de colecistite aguda.
- Hospitalização no Departamento de Cirurgia Digestiva e Unidade Perioperatória Geriátrica do Hospital Universitário de Nîmes.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade.
- Oposição do paciente à sua inclusão no estudo após enviar a carta de informação e a não oposição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de pacientes com uma estratégia inicial de colecistectomia a frio que não se submeteram a cirurgia, morreram ou foram submetidos a cirurgia de emergência
Prazo: Até 6 meses, a partir da data da primeira coleção até a data do final da coleção
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Percentagem
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Até 6 meses, a partir da data da primeira coleção até a data do final da coleção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local /2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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