- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06873295
Estrategia de manejo para la colecistitis aguda en el departamento de cirugía digestiva y la unidad geriátrica en sujetos en más de 75 años (GERBILLE)
Evaluación de la estrategia de manejo para la colecistitis aguda en el departamento de cirugía digestiva y la unidad intraoperatoria geriátrica en sujetos con más de 75 años de edad
El manejo de estos pacientes de edad avanzada a menudo frágiles, con más comorbilidades y disminuciones de capacidades funcionales, es más complejo y justifica un enfoque específico y personalizado.
La edad también se asocia con una prevalencia creciente de cálculos biliares. Las desventajas de la cirugía "fría" (estadía en el hospital más larga, mayor costo, riesgo de recurrencia de la enfermedad en el intermedio, difícil cirugía con más tejido cicatricial debido a la inflamación repetida) deben sopesarse contra el alto riesgo operativo en el caso de la cirugía de emergencia, lo que lleva a criterios estrictos para la colecistectomía temprana.
Estos criterios rara vez se cumplen en pacientes geriátricos, que ingresan así a un ciclo hospitalario cuyo impacto en la morbilidad y la mortalidad, así como en la pérdida de autonomía, se ha demostrado en esta población. Además, la condición general deteriorada de los frágiles pacientes ancianos significa que algunos de ellos terminan siendo rechazados definitivamente para la cirugía, a pesar de una estrategia inicial de colecistectomía en frío.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia
- Simonet Anne Clarisse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Diagnóstico de colecistitis aguda.
- Hospitalización en el departamento de cirugía digestiva y unidad perioperatoria geriátrica del Hospital Universitario Nîmes.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Oposición del paciente a su inclusión en el estudio después de enviar la carta de información y la no oposición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de pacientes con una estrategia inicial de colecistectomía en frío que no se sometió a una cirugía, murió o se sometió a una cirugía de emergencia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, desde la fecha de la primera colección hasta la fecha del final de la colección
|
Porcentaje
|
Hasta 6 meses, desde la fecha de la primera colección hasta la fecha del final de la colección
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Local /2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .