- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06873295
Strategia zarządzania ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego w dziale chirurgii trawiennej i oddziału geriatrycznego u pacjentów w wieku powyżej 75 lat (GERBILLE)
Ocena strategii zarządzania ostrego zapalenia żółciowa w dziale chirurgii trawiennej i geriatrycznej jednostce śródoperacyjnej u osób w wieku powyżej i mniej niż 75 lat
Postępowanie tych często słabych starszych pacjentów, z większymi chorobami współistniejącymi i malejącymi zdolnościami funkcjonalnymi, jest bardziej złożone i uzasadnia określone, dostosowane podejście.
Wiek wiąże się również z rosnącym występowaniem kamieni żółciowych. Wady operacji „zimnej” (dłuższy pobyt w szpitalu, wyższy koszt, ryzyko nawrotu choroby w tymczasowej, trudnej operacji z większą tkanką blizny z powodu powtarzającego się stanu zapalnego) należy obciążać wysokie ryzyko operacyjne w przypadku operacji awaryjnej, co prowadzi do ścisłych kryteriów wczesnej cholekystektomii.
Kryteria te rzadko spełniają się u pacjentów geriatrycznych, którzy w ten sposób wchodzą w cykl szpitalny, którego wpływ na zachorowalność i śmiertelność, a także na utratę autonomii, został wykazany w tej populacji. Co więcej, pogarszający się ogólny stan kruchych starszych pacjentów oznacza, że wiele z nich ostatecznie jest definitywnie odrzucone do operacji, pomimo początkowej strategii zimnej cholecystektomii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja
- Simonet Anne Clarisse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Diagnoza ostrego zapalenia żółci.
- Hospitalizacja w dziale chirurgii trawiennej i geriatrycznej jednostce okołooperacyjnej szpitala uniwersyteckiego Nîmes.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Sprzeciw pacjenta z jego włączeniem do badania po wysłaniu listu informacji i braku pozycji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pacjentów z początkową strategią zimnej cholecystektomii, którzy nie poddali się operacji, umarli ani nie przeszli operacji awaryjnej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy, od daty pierwszego zbioru do końca odbioru
|
Procent
|
Do 6 miesięcy, od daty pierwszego zbioru do końca odbioru
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local /2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .