- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06873295
Managementstrategie für akute Cholezystitis in der Abteilung für Verdauungschirurgie und geriatrische Einheit bei Probanden über und unter 75 Jahren (GERBILLE)
Bewertung der Managementstrategie bei akuter Cholezystitis in der Abteilung für Verdauungschirurgie und geriatrische intraoperative Einheit bei Probanden über und unter 75 Jahren
Das Management dieser häufig gebrechlichen älteren Patienten mit mehr Komorbiditäten und sinkenden funktionellen Kapazitäten ist komplexer und rechtfertigt einen spezifischen, maßgeschneiderten Ansatz.
Das Alter ist auch mit einer zunehmenden Prävalenz von Gallensteinen verbunden. Die Nachteile einer "Kalt -Operation" (längerer Krankenhausaufenthalt, höhere Kosten, Risiko für das Wiederauftreten von Krankheiten in der Zwischenzeit, schwierige Operationen mit mehr Narbengewebe aufgrund wiederholter Entzündungen) müssen gegen das hohe operative Risiko bei Notfalloperationen geweiht werden, was zu strengen Kriterien für die frühe Cholezystektomie führt.
Diese Kriterien werden bei geriatrischen Patienten, die somit in einen Krankenhauszyklus eintreten, dessen Auswirkungen auf Morbidität und Mortalität sowie auf den Verlust der Autonomie eintreten, in dieser Bevölkerung selten erfüllt. Darüber hinaus bedeutet der sich verschlechternde allgemeine Zustand von gebrechlichen älteren Patienten, dass einige von ihnen trotz einer anfänglichen Strategie der kalten Cholezystektomie endgültig für eine Operation abgelehnt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich
- Simonet Anne Clarisse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre.
- Diagnose einer akuten Cholezystitis.
- Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für Verdauungschirurgie und geriatrische perioperative Einheit des Nîmes University Hospital.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Opposition des Patienten gegen seine Aufnahme in die Studie nach dem Senden des Informations- und Nicht-Opposition-Schreibens.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenrate mit einer anfänglichen Strategie zur kalten Cholezystektomie, die sich nicht operiert, starb oder eine Notfalloperation unterzogen hat
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate ab dem Datum der ersten Sammlung bis zum Ende der Sammlung
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Prozentsatz
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Bis zu 6 Monate ab dem Datum der ersten Sammlung bis zum Ende der Sammlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Local /2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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