- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06873295
Strategia di gestione per la colecistite acuta nel dipartimento di chirurgia digestiva e unità geriatrica in soggetti oltre a 75 anni (GERBILLE)
Valutazione della strategia di gestione per la colecistite acuta nel dipartimento di chirurgia digestiva e unità intraoperatoria geriatrica in soggetti oltre a 75 anni
La gestione di questi pazienti anziani spesso fragili, con più comorbidità e capacità funzionali in calo, è più complessa e giustifica un approccio specifico e su misura.
L'età è anche associata a una crescente prevalenza di calcoli biliari. Gli svantaggi della chirurgia "fredda" (degenza ospedaliera più lunga, costi più elevati, rischio di recidiva della malattia nel intervento intermedio, difficile chirurgia con più tessuto cicatriziale a causa della ripetuta infiammazione).
Questi criteri sono raramente soddisfatti nei pazienti geriatrici, che così entrano in un ciclo ospedaliero il cui impatto sulla morbilità e sulla mortalità, nonché sulla perdita di autonomia, è stato dimostrato in questa popolazione. Inoltre, la condizione generale in deterioramento dei fragili pazienti anziani significa che alcuni di loro finiscono per essere definitivamente respinti per un intervento chirurgico, nonostante una strategia iniziale di colecistectomia fredda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia
- Simonet Anne Clarisse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Diagnosi di colecistite acuta.
- Ospedale nel dipartimento di chirurgia digestiva e unità perioperatoria geriatrica dell'ospedale universitario di Nîmes.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Opposizione del paziente alla sua inclusione nello studio dopo aver inviato la lettera di informazione e non opposizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di pazienti con una strategia iniziale di colecistectomia a freddo che non ha subito un intervento chirurgico, è morto o sottoposto a un intervento chirurgico di emergenza
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi, dalla data della prima raccolta fino alla fine della raccolta
|
Percentuale
|
Fino a 6 mesi, dalla data della prima raccolta fino alla fine della raccolta
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local /2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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