- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06879223
Vliv vzdělávacího programu pro ústní zdraví na kvalitu života související s ústním zdravím u skupiny dětí s chronickým onemocněním ledvin (CKD)
Vliv vzdělávacího programu pro ústní zdraví na kvalitu života související s ústním zdravím u skupiny dětí s chronickým onemocněním ledvin: A před a po pilotní studii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HebaAllah Samy Dentist
- Telefonní číslo: +20 1125450657
- E-mail: hebaallah.samy@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo Unversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8-10 let.
- Diagnostikována s chronickým onemocněním ledvin
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s jinými systémovými onemocněními.
- Rodiče, kteří odmítají účast svých dětí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s CKD
|
Poskytnutí vzdělávacího programu dětí prostřednictvím údajů ukazuje prezentaci, kdy a jak čistit zuby, příčiny zubního kazu a jak zabránit jeho výskytu.
Leták bude distribuován včetně jednoduchého jazyka o preventivním měřítku zubního kazu a plánu kartáčování zubů, aby se zajistilo zachování informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související s ústním zdravím
Časové okno: 3 měsíce
|
bude hodnoceno pomocí dotazníku a měření je procento
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Defekt vývojového smaltu.
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude hodnocen pomocí indexu DDE (vývojové defekty smaltovaného) a měřicí jednotka je průměrná SD. Index DDE kategorizuje defekty do tří hlavních typů: Opacity: Změny v průsvitnosti smaltu, které lze rozptýlit nebo vymezit. Hypoplasie: Kvantitativní defekt, kde je v určitých oblastech tenčí nebo chybějící. Zbarvení: Změny barvy smaltu v důsledku strukturálních abnormalit. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
3 měsíce
|
|
Zkušenosti kazu.
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude hodnoceno pomocí indexu DEF (rozpadaného, extrahovaného, vyplněného) a měřicí jednotka je průměrná SD. Skóre DEF je součtem těchto hodnot a poskytuje indikaci zdraví ústní dutiny u dětí, než se objeví jejich trvalé zuby. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
3 měsíce
|
|
Zkušenosti kazu
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude hodnoceno pomocí indexu DMF (rozpadaný, chybějící, vyplněný) a měřicí jednotka je průměrná SD. Skóre DMF je součtem těchto hodnot, což ukazuje na celkovou zkušenost kazu v jednotlivci nebo populaci. Na rozdíl od indexu DEF, který se vztahuje na primární zuby, se index DMF používá pro permanentní zuby. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Educational program on CKD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .