Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oral helseutdanningsprogram på den orale helserelaterte livskvaliteten hos en gruppe barn med kronisk nyresykdom (CKD)

14. mars 2025 oppdatert av: Hebaallah Samy Gamil Mohamed, Cairo University

Effekt av oral helseutdanningsprogram på oral helserelatert livskvalitet hos en gruppe barn med kronisk nyresykdom: a før og etter pilotstudie

Barn med CKD har høyere risiko for dårlig oral helse28 på grunn av faktorer som kompromittert immunitet, medisiner bivirkninger og kostholdsrestriksjoner. Dårlig oral helse kan føre til smerter, infeksjoner og vanskeligheter med å spise og snakke, noe som igjen påvirker deres livskvalitet negativt. Denne studien er designet for å adressere dette gapet ved å utforske hvordan et muntlig helseutdanningsprogram kan forbedre den muntlige helserelaterte livskvaliteten (OHRQOL) i denne gruppen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cairo Unversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 8-10 år.
  • Diagnostisert med kronisk nyresykdom

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med andre systemiske sykdommer.
  • Foreldre som nekter deltakelsen fra barna sine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med CKD
Å gi barna et utdanningsprogram gjennom en datashow -presentasjon når og hvordan de skal pusse tennene, årsaker til tann karies og hvordan de kan forhindre dens forekomst. En flygeblad vil bli distribuert inkludert enkelt språk om forebyggende mål på tann karies og plan for tenner for å sikre oppbevaring av informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muntlig helsemessig livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Det vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema og måleenheten er prosentvis
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingsemaljefeil.
Tidsramme: 3 måneder

Det vil bli vurdert ved bruk av DDE (utviklingsdefekter av emalje) indeks og måleenheten er gjennomsnittlig SD.

DDE -indeksen kategoriserer feil i tre hovedtyper:

Opaciteter: Endringer i emalje gjennomsiktighet, som kan diffuse eller avgrenses. Hypoplasi: En kvantitativ defekt der emalje er tynnere eller mangler i visse områder.

Misfarging: Endringer i emaljefarge på grunn av strukturelle abnormiteter. Høyere score betyr dårligere utfall.

3 måneder
Kariesopplevelse.
Tidsramme: 3 måneder

Det vil bli vurdert ved bruk av DEF (forfalt, ekstrahert, fylt) indeks og måleenheten er gjennomsnittlig SD.

DEF -poengsummen er summen av disse verdiene, og gir en indikasjon på oral helse hos barn før deres permanente tenner dukker opp.

Høyere score betyr dårligere utfall.

3 måneder
Kariesopplevelse
Tidsramme: 3 måneder

Det vil bli vurdert ved bruk av DMF (forfalt, manglende, fylt) indeks og måleenheten er gjennomsnittlig SD.

DMF -poengsummen er summen av disse verdiene, noe som indikerer den samlede kariesopplevelsen i en person eller befolkning. I motsetning til DEF -indeksen, som gjelder primære tenner, brukes DMF -indeksen for permanente tenner.

Høyere score betyr dårligere utfall.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere