- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06879223
Effekt av oral helseutdanningsprogram på den orale helserelaterte livskvaliteten hos en gruppe barn med kronisk nyresykdom (CKD)
Effekt av oral helseutdanningsprogram på oral helserelatert livskvalitet hos en gruppe barn med kronisk nyresykdom: a før og etter pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HebaAllah Samy Dentist
- Telefonnummer: +20 1125450657
- E-post: hebaallah.samy@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo Unversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 8-10 år.
- Diagnostisert med kronisk nyresykdom
Eksklusjonskriterier:
- Barn med andre systemiske sykdommer.
- Foreldre som nekter deltakelsen fra barna sine.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med CKD
|
Å gi barna et utdanningsprogram gjennom en datashow -presentasjon når og hvordan de skal pusse tennene, årsaker til tann karies og hvordan de kan forhindre dens forekomst.
En flygeblad vil bli distribuert inkludert enkelt språk om forebyggende mål på tann karies og plan for tenner for å sikre oppbevaring av informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muntlig helsemessig livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema og måleenheten er prosentvis
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utviklingsemaljefeil.
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli vurdert ved bruk av DDE (utviklingsdefekter av emalje) indeks og måleenheten er gjennomsnittlig SD. DDE -indeksen kategoriserer feil i tre hovedtyper: Opaciteter: Endringer i emalje gjennomsiktighet, som kan diffuse eller avgrenses. Hypoplasi: En kvantitativ defekt der emalje er tynnere eller mangler i visse områder. Misfarging: Endringer i emaljefarge på grunn av strukturelle abnormiteter. Høyere score betyr dårligere utfall. |
3 måneder
|
|
Kariesopplevelse.
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli vurdert ved bruk av DEF (forfalt, ekstrahert, fylt) indeks og måleenheten er gjennomsnittlig SD. DEF -poengsummen er summen av disse verdiene, og gir en indikasjon på oral helse hos barn før deres permanente tenner dukker opp. Høyere score betyr dårligere utfall. |
3 måneder
|
|
Kariesopplevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli vurdert ved bruk av DMF (forfalt, manglende, fylt) indeks og måleenheten er gjennomsnittlig SD. DMF -poengsummen er summen av disse verdiene, noe som indikerer den samlede kariesopplevelsen i en person eller befolkning. I motsetning til DEF -indeksen, som gjelder primære tenner, brukes DMF -indeksen for permanente tenner. Høyere score betyr dårligere utfall. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Educational program on CKD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .