- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06879223
Wpływ programu edukacyjnego zdrowia jamy ustnej na jakość życia związana z zdrowiem jamy ustnej w grupie dzieci z przewlekłą chorobą nerek (CKD)
Wpływ programu edukacyjnego zdrowia jamy ustnej na jakość życia związana z zdrowiem doustnym w grupie dzieci z przewlekłą chorobą nerek: przed i po studiach pilotażowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HebaAllah Samy Dentist
- Numer telefonu: +20 1125450657
- E-mail: hebaallah.samy@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo Unversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w wieku 8-10 lat.
- Zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Rodzice, którzy odmawiają udziału swoich dzieci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z CKD
|
Zapewnienie dzieciom programu edukacyjnego poprzez dane pokazuje prezentację, kiedy i jak myć zęby, przyczyny próchnicy i jak zapobiec jej wystąpieniu.
Ulotka zostanie rozpowszechniona, w tym prosty język na temat zapobiegawczej miary próchnicy dentystycznej i harmonogramu szczotkowania zębów, aby zapewnić przechowywanie informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza, a jednostka pomiarowa to procent
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wada szkliwa rozwojowa.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie on oceniony za pomocą wskaźnika DDE (wady rozwojowe szkliwa), a jednostka pomiarowa jest średnią SD. Wskaźnik DDE podzielony na siebie wady na trzy główne typy: Małkodziejki: Zmiany półprzezroczystości szkliwa, które mogą być rozproszone lub wyznaczone. Hipoplazja: wada ilościowa, w której szkliwo jest cieńsze lub brakuje w niektórych obszarach. Odbarwienie: zmiany koloru szkliwa z powodu nieprawidłowości strukturalnych. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
3 miesiące
|
|
Doświadczenie próchnicy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie on oceniony za pomocą wskaźnika DEF (zepsuty, wyodrębniony, wypełniony), a jednostka pomiarowa jest średnią SD. Wynik DeF jest sumą tych wartości, zapewniając wskazanie zdrowia jamy ustnej u dzieci, zanim pojawią się ich stałe zęby. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
3 miesiące
|
|
Doświadczenie próchnicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie on oceniony za pomocą wskaźnika DMF (zepsuty, brakujący, wypełniony), a jednostka pomiarowa jest średnią SD. Wynik DMF jest sumą tych wartości, co wskazuje na ogólne doświadczenie próchnicy w indywidualnej lub populacji. W przeciwieństwie do indeksu DeF, który dotyczy zębów pierwotnych, wskaźnik DMF jest używany do zębów stałych. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- Educational program on CKD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .