- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06879223
Effet du programme éducatif de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans un groupe d'enfants atteints d'une maladie rénale chronique (CKD)
Effet du programme d'éducation sur la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans un groupe d'enfants atteints d'une maladie rénale chronique: A avant et après l'étude du pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HebaAllah Samy Dentist
- Numéro de téléphone: +20 1125450657
- E-mail: hebaallah.samy@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo Unversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 8 à 10 ans.
- Diagnostiqué avec une maladie rénale chronique
Critères d'exclusion:
- Enfants atteints d'autres maladies systémiques.
- Parents qui refusent la participation de leurs enfants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants atteints de CKD
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Fournir aux enfants un programme éducatif grâce à une présentation de données montrent quand et comment se brosser les dents, les causes des caries dentaires et comment empêcher son occurrence.
Un dépliant sera distribué, y compris un langage simple sur la mesure préventive des caries dentaires et le programme de brossage des dents pour assurer la rétention des informations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: 3 mois
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Il sera évalué à l'aide d'un questionnaire et l'unité de mesure est en pourcentage
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Défaut d'émail du développement.
Délai: 3 mois
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Il sera évalué à l'aide de l'indice DDE (défauts de développement de l'émail) et l'unité de mesure est une SD moyenne. L'indice DDE classe les défauts en trois types principaux: Opacités: changements dans la translucidité de l'émail, qui peuvent être diffus ou délimités. Hypoplasie: un défaut quantitatif où l'émail est plus mince ou manquant dans certaines zones. Décoloration: changements dans la couleur de l'émail due aux anomalies structurelles. Des scores plus élevés signifient des résultats plus pires. |
3 mois
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Expérience de caries.
Délai: 3 mois
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Il sera évalué à l'aide de l'indice DEF (décomposé, extrait, rempli) et l'unité de mesure est en moyenne SD. Le score DEF est la somme de ces valeurs, fournissant une indication de la santé bucco-dentaire chez les enfants avant d'émerger leurs dents permanentes. Des scores plus élevés signifient des résultats plus pires. |
3 mois
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Expérience de caries
Délai: 3 mois
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Il sera évalué à l'aide de l'indice DMF (décomposition, manquant, rempli) et l'unité de mesure est moyenne SD. Le score DMF est la somme de ces valeurs, indiquant l'expérience globale des caries dans un individu ou une population. Contrairement à l'indice DEF, qui s'applique aux dents primaires, l'indice DMF est utilisé pour les dents permanentes. Des scores plus élevés signifient des résultats plus pires. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- Educational program on CKD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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