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Effet du programme éducatif de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans un groupe d'enfants atteints d'une maladie rénale chronique (CKD)

14 mars 2025 mis à jour par: Hebaallah Samy Gamil Mohamed, Cairo University

Effet du programme d'éducation sur la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans un groupe d'enfants atteints d'une maladie rénale chronique: A avant et après l'étude du pilote

Les enfants atteints de CKD présentent un risque plus élevé de mauvaise santé orale28 en raison de facteurs tels que l'immunité compromise, les effets secondaires des médicaments et les restrictions alimentaires. Une mauvaise santé bucco-dentaire peut entraîner des douleurs, des infections et des difficultés à manger et à parler, ce qui à son tour affecte négativement leur qualité de vie. Cette étude est conçue pour combler cette lacune en explorant comment un programme éducatif en santé bucco-dentaire pourrait améliorer la qualité de vie de la santé bucco-dentaire (OHRQOL) dans ce groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Cairo Unversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 8 à 10 ans.
  • Diagnostiqué avec une maladie rénale chronique

Critères d'exclusion:

  • Enfants atteints d'autres maladies systémiques.
  • Parents qui refusent la participation de leurs enfants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants atteints de CKD
Fournir aux enfants un programme éducatif grâce à une présentation de données montrent quand et comment se brosser les dents, les causes des caries dentaires et comment empêcher son occurrence. Un dépliant sera distribué, y compris un langage simple sur la mesure préventive des caries dentaires et le programme de brossage des dents pour assurer la rétention des informations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: 3 mois
Il sera évalué à l'aide d'un questionnaire et l'unité de mesure est en pourcentage
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défaut d'émail du développement.
Délai: 3 mois

Il sera évalué à l'aide de l'indice DDE (défauts de développement de l'émail) et l'unité de mesure est une SD moyenne.

L'indice DDE classe les défauts en trois types principaux:

Opacités: changements dans la translucidité de l'émail, qui peuvent être diffus ou délimités. Hypoplasie: un défaut quantitatif où l'émail est plus mince ou manquant dans certaines zones.

Décoloration: changements dans la couleur de l'émail due aux anomalies structurelles. Des scores plus élevés signifient des résultats plus pires.

3 mois
Expérience de caries.
Délai: 3 mois

Il sera évalué à l'aide de l'indice DEF (décomposé, extrait, rempli) et l'unité de mesure est en moyenne SD.

Le score DEF est la somme de ces valeurs, fournissant une indication de la santé bucco-dentaire chez les enfants avant d'émerger leurs dents permanentes.

Des scores plus élevés signifient des résultats plus pires.

3 mois
Expérience de caries
Délai: 3 mois

Il sera évalué à l'aide de l'indice DMF (décomposition, manquant, rempli) et l'unité de mesure est moyenne SD.

Le score DMF est la somme de ces valeurs, indiquant l'expérience globale des caries dans un individu ou une population. Contrairement à l'indice DEF, qui s'applique aux dents primaires, l'indice DMF est utilisé pour les dents permanentes.

Des scores plus élevés signifient des résultats plus pires.

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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