- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06879223
Effect van mondgezondheidsonderwijsprogramma op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij een groep kinderen met chronische nierziekte (CKD)
Effect van mondgezondheidsonderwijsprogramma op de orale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij een groep kinderen met chronische nierziekte: een voor en na pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HebaAllah Samy Dentist
- Telefoonnummer: +20 1125450657
- E-mail: hebaallah.samy@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo Unversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 8-10 jaar oud.
- Gediagnosticeerd met chronische nierziekte
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met andere systemische ziekten.
- Ouders die de deelname van hun kinderen weigeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met CKD
|
De kinderen een educatief programma bieden via een gegevens tonen presentatie wanneer en hoe ze hun tanden kunnen poetsen, oorzaken van tandcariës en hoe ze het optreden ervan kunnen voorkomen.
Een flyer zal worden gedistribueerd, inclusief eenvoudige taal over preventieve maatregel van tandcariës en het schema van tandenpoetsen om te zorgen voor het behouden van informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst en de meeteenheid is percentage
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingsmail defect.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de DDE -index (ontwikkelingsdefecten van glazuur) en de meeteenheid is gemiddelde SD. De DDE -index categoriseert defecten in drie hoofdtypen: Opaciteiten: veranderingen in email -doorzichtigheid, die diffuus of afgebakend kunnen worden. Hypoplasie: een kwantitatief defect waar glazuur dunner is of in bepaalde gebieden ontbreekt. Verkleuring: veranderingen in glazuurkleur als gevolg van structurele afwijkingen. Hogere scores betekent een slechtere uitkomst. |
3 maanden
|
|
Cariës ervaring.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de DEF (vervallen, geëxtraheerde, gevulde) index en de meeteenheid is gemiddelde SD. De DEF -score is de som van deze waarden, wat een indicatie geeft van mondgezondheid bij kinderen voordat hun permanente tanden opkomen. Hogere scores betekent een slechtere uitkomst. |
3 maanden
|
|
Cariëservaring
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de DMF (vervallen, ontbrekende, gevulde) index en de meeteenheid is gemiddelde SD. De DMF -score is de som van deze waarden, wat de algemene cariëservaring in een individu of populatie aangeeft. In tegenstelling tot de DEF -index, die van toepassing is op primaire tanden, wordt de DMF -index gebruikt voor permanente tanden. Hogere scores betekent een slechtere uitkomst. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Educational program on CKD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .