Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mondgezondheidsonderwijsprogramma op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij een groep kinderen met chronische nierziekte (CKD)

14 maart 2025 bijgewerkt door: Hebaallah Samy Gamil Mohamed, Cairo University

Effect van mondgezondheidsonderwijsprogramma op de orale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij een groep kinderen met chronische nierziekte: een voor en na pilotstudie

Kinderen met CKD lopen een hoger risico op slechte orale gezondheid28 vanwege factoren zoals gecompromitteerde immuniteit, bijwerkingen van medicatie en dieetbeperkingen. Slechte mondgezondheid kan leiden tot pijn, infectie en moeilijkheden bij het eten en spreken, wat op zijn beurt een negatieve invloed heeft op hun kwaliteit van leven. Deze studie is ontworpen om deze kloof aan te pakken door te onderzoeken hoe een mondelinge educatieve programma voor gezondheidszorg de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL) in deze groep zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Cairo Unversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 8-10 jaar oud.
  • Gediagnosticeerd met chronische nierziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met andere systemische ziekten.
  • Ouders die de deelname van hun kinderen weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met CKD
De kinderen een educatief programma bieden via een gegevens tonen presentatie wanneer en hoe ze hun tanden kunnen poetsen, oorzaken van tandcariës en hoe ze het optreden ervan kunnen voorkomen. Een flyer zal worden gedistribueerd, inclusief eenvoudige taal over preventieve maatregel van tandcariës en het schema van tandenpoetsen om te zorgen voor het behouden van informatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
Het zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst en de meeteenheid is percentage
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkelingsmail defect.
Tijdsspanne: 3 maanden

Het zal worden beoordeeld met behulp van de DDE -index (ontwikkelingsdefecten van glazuur) en de meeteenheid is gemiddelde SD.

De DDE -index categoriseert defecten in drie hoofdtypen:

Opaciteiten: veranderingen in email -doorzichtigheid, die diffuus of afgebakend kunnen worden. Hypoplasie: een kwantitatief defect waar glazuur dunner is of in bepaalde gebieden ontbreekt.

Verkleuring: veranderingen in glazuurkleur als gevolg van structurele afwijkingen. Hogere scores betekent een slechtere uitkomst.

3 maanden
Cariës ervaring.
Tijdsspanne: 3 maanden

Het zal worden beoordeeld met behulp van de DEF (vervallen, geëxtraheerde, gevulde) index en de meeteenheid is gemiddelde SD.

De DEF -score is de som van deze waarden, wat een indicatie geeft van mondgezondheid bij kinderen voordat hun permanente tanden opkomen.

Hogere scores betekent een slechtere uitkomst.

3 maanden
Cariëservaring
Tijdsspanne: 3 maanden

Het zal worden beoordeeld met behulp van de DMF (vervallen, ontbrekende, gevulde) index en de meeteenheid is gemiddelde SD.

De DMF -score is de som van deze waarden, wat de algemene cariëservaring in een individu of populatie aangeeft. In tegenstelling tot de DEF -index, die van toepassing is op primaire tanden, wordt de DMF -index gebruikt voor permanente tanden.

Hogere scores betekent een slechtere uitkomst.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren