- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06879223
Effetto del programma educativo per la salute orale sulla qualità della vita relativa alla salute orale in un gruppo di bambini con malattia renale cronica (CKD)
Effetto del programma educativo per la salute orale sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un gruppo di bambini con malattia renale cronica: uno studio pilota prima e dopo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HebaAllah Samy Dentist
- Numero di telefono: +20 1125450657
- Email: hebaallah.samy@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo Unversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 8-10 anni.
- Diagnosi di malattie renali croniche
Criteri di esclusione:
- Bambini con altre malattie sistemiche.
- Genitori che rifiutano la partecipazione dei loro figli.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bambini con CKD
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Fornire ai bambini un programma educativo attraverso una presentazione di dati quando e come lavarsi i denti, le cause della carie dentale e come prevenirne il verificarsi.
Verrà distribuito un volantino, incluso un linguaggio semplice sulla misura preventiva delle carie dentali e il programma della spazzolatura dei denti per garantire la conservazione delle informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sarà valutato utilizzando un questionario e l'unità di misurazione è percentuale
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difetto dello smalto dello sviluppo.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sarà valutato utilizzando l'indice DDE (difetti di sviluppo dello smalto) e l'unità di misurazione è SD media. L'indice DDE classifica i difetti in tre tipi principali: Opacità: cambiamenti nella traslucenza dello smalto, che può essere diffuso o delimitato. Ipoplasia: un difetto quantitativo in cui lo smalto è più sottile o mancante in alcune aree. Scolorimento: cambiamenti nel colore dello smalto a causa di anomalie strutturali. Punteggi più alti significa risultati peggiori. |
3 mesi
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Esperienza carie.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sarà valutato usando l'indice DEF (decaduto, estratto, riempito) e l'unità di misurazione è SD media. Il punteggio DEF è la somma di questi valori, fornendo un'indicazione della salute orale nei bambini prima che emergano i loro denti permanenti. Punteggi più alti significa risultati peggiori. |
3 mesi
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Esperienza carie
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sarà valutato utilizzando l'indice DMF (decaduto, mancante, pieno) e l'unità di misurazione è SD media. Il punteggio DMF è la somma di questi valori, che indica l'esperienza complessiva della carie in una persona o una popolazione. A differenza dell'indice DEF, che si applica ai denti primari, l'indice DMF viene utilizzato per i denti permanenti. Punteggi più alti significa risultati peggiori. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Educational program on CKD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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