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Effetto del programma educativo per la salute orale sulla qualità della vita relativa alla salute orale in un gruppo di bambini con malattia renale cronica (CKD)

14 marzo 2025 aggiornato da: Hebaallah Samy Gamil Mohamed, Cairo University

Effetto del programma educativo per la salute orale sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un gruppo di bambini con malattia renale cronica: uno studio pilota prima e dopo

I bambini con CKD hanno un rischio maggiore di scarsa salute orale28 a causa di fattori come l'immunità compromessa, gli effetti collaterali dei farmaci e le restrizioni dietetiche. La cattiva salute orale può portare a dolore, infezione e difficoltà nel mangiare e nel parlare, il che a sua volta influisce negativamente sulla loro qualità della vita. Questo studio è progettato per colmare questo divario esplorando come un programma educativo per la salute orale potrebbe migliorare la qualità della vita orale relativa alla salute (OHRQOL) in questo gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Cairo Unversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 8-10 anni.
  • Diagnosi di malattie renali croniche

Criteri di esclusione:

  • Bambini con altre malattie sistemiche.
  • Genitori che rifiutano la partecipazione dei loro figli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con CKD
Fornire ai bambini un programma educativo attraverso una presentazione di dati quando e come lavarsi i denti, le cause della carie dentale e come prevenirne il verificarsi. Verrà distribuito un volantino, incluso un linguaggio semplice sulla misura preventiva delle carie dentali e il programma della spazzolatura dei denti per garantire la conservazione delle informazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 3 mesi
Sarà valutato utilizzando un questionario e l'unità di misurazione è percentuale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difetto dello smalto dello sviluppo.
Lasso di tempo: 3 mesi

Sarà valutato utilizzando l'indice DDE (difetti di sviluppo dello smalto) e l'unità di misurazione è SD media.

L'indice DDE classifica i difetti in tre tipi principali:

Opacità: cambiamenti nella traslucenza dello smalto, che può essere diffuso o delimitato. Ipoplasia: un difetto quantitativo in cui lo smalto è più sottile o mancante in alcune aree.

Scolorimento: cambiamenti nel colore dello smalto a causa di anomalie strutturali. Punteggi più alti significa risultati peggiori.

3 mesi
Esperienza carie.
Lasso di tempo: 3 mesi

Sarà valutato usando l'indice DEF (decaduto, estratto, riempito) e l'unità di misurazione è SD media.

Il punteggio DEF è la somma di questi valori, fornendo un'indicazione della salute orale nei bambini prima che emergano i loro denti permanenti.

Punteggi più alti significa risultati peggiori.

3 mesi
Esperienza carie
Lasso di tempo: 3 mesi

Sarà valutato utilizzando l'indice DMF (decaduto, mancante, pieno) e l'unità di misurazione è SD media.

Il punteggio DMF è la somma di questi valori, che indica l'esperienza complessiva della carie in una persona o una popolazione. A differenza dell'indice DEF, che si applica ai denti primari, l'indice DMF viene utilizzato per i denti permanenti.

Punteggi più alti significa risultati peggiori.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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