- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06879223
Effekt af oral sundhedsuddannelsesprogram på den orale sundhedsrelaterede livskvalitet hos en gruppe børn med kronisk nyresygdom (CKD)
Effekt af oral sundhedsuddannelsesprogram på den orale sundhedsrelaterede livskvalitet hos en gruppe børn med kronisk nyresygdom: A før og efter pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HebaAllah Samy Dentist
- Telefonnummer: +20 1125450657
- E-mail: hebaallah.samy@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo Unversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 8-10 år gammel.
- Diagnosticeret med kronisk nyresygdom
Ekskluderingskriterier:
- Børn med andre systemiske sygdomme.
- Forældre, der nægter deres børns deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med CKD
|
At give børnene et uddannelsesprogram gennem en datashow -præsentation, når og hvordan man børster deres tænder, årsager til tandkaries og hvordan man kan forhindre dets forekomst.
En flyer vil blive distribueret inklusive simpelt sprog om forebyggende mål for tandkaries og tidsplan for tænderbørstning for at sikre tilbageholdelse af information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vurderes ved hjælp af et spørgeskema, og måleenheden er procentdel
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af emalje -defekt.
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af DDE (udviklingsdefekter ved emalje) indeks, og måleenheden er gennemsnitlig SD. DDE -indekset kategoriserer defekter i tre hovedtyper: Opaciteter: Ændringer i emalje gennemsigtighed, som kan være diffuse eller afgrænset. Hypoplasi: En kvantitativ defekt, hvor emalje er tyndere eller mangler i visse områder. Misfarvning: Ændringer i emaljefarve på grund af strukturelle abnormiteter. Højere score betyder værre resultat. |
3 måneder
|
|
Caries -oplevelse.
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af DEF (forfaldne, ekstraherede, udfyldte) indeks, og måleenheden er gennemsnitlig SD. DEF -score er summen af disse værdier, der giver en indikation af oral sundhed hos børn, inden deres permanente tænder dukker op. Højere score betyder værre resultat. |
3 måneder
|
|
Caries -oplevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af DMF (forfaldne, manglende, fyldte) indeks og måleenheden er gennemsnitlig SD. DMF -score er summen af disse værdier, hvilket indikerer den samlede kariesoplevelse i en person eller befolkning. I modsætning til DEF -indekset, der gælder for primære tænder, bruges DMF -indekset til permanente tænder. Højere score betyder værre resultat. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Educational program on CKD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .