- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06879223
Efecto del programa educativo de salud bucal sobre la calidad de vida relacionada con la salud bucal en un grupo de niños con enfermedad renal crónica (CKD)
Efecto del programa educativo de salud bucal sobre la calidad de vida relacionada con la salud oral en un grupo de niños con enfermedad renal crónica: un estudio de antes y después del piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HebaAllah Samy Dentist
- Número de teléfono: +20 1125450657
- Correo electrónico: hebaallah.samy@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo Unversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 8 a 10 años.
- Diagnosticado con enfermedad renal crónica
Criterios de exclusión:
- Niños con otras enfermedades sistémicas.
- Padres que rechazan la participación de sus hijos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños con ERC
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Proporcionar a los niños un programa educativo a través de un datos Muestra presentación cuándo y cómo cepillarse los dientes, las causas de la caries dental y cómo evitar su ocurrencia.
Se distribuirá un volante que incluye un lenguaje simple sobre la medida preventiva de la caries dental y el cronograma de cepillado de dientes para garantizar la retención de la información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud oral
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará utilizando un cuestionario y la unidad de medición es porcentaje
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Defecto del esmalte del desarrollo.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará utilizando el índice DDE (defectos de desarrollo del esmalte) y la unidad de medición es la SD media. El índice DDE clasifica los defectos en tres tipos principales: Opacies: cambios en la translucencia de esmalte, que pueden ser difusos o demarcados. Hipoplasia: un defecto cuantitativo donde el esmalte es más delgado o falta en ciertas áreas. Decoloración: cambios en el color del esmalte debido a anormalidades estructurales. Los puntajes más altos significa un peor resultado. |
3 meses
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Experiencia de caries.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará utilizando el índice DEF (decaído, extraído, lleno) y la unidad de medición es media SD. La puntuación DEF es la suma de estos valores, proporcionando una indicación de salud bucal en los niños antes de que surjan sus dientes permanentes. Los puntajes más altos significa un peor resultado. |
3 meses
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Experiencia de caries
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará utilizando el índice DMF (descompuesto, faltante, lleno) y la unidad de medición es media SD. La puntuación DMF es la suma de estos valores, lo que indica la experiencia general de caries en un individuo o población. A diferencia del índice DEF, que se aplica a los dientes primarios, el índice DMF se usa para dientes permanentes. Los puntajes más altos significa un peor resultado. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- Educational program on CKD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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