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Efecto del programa educativo de salud bucal sobre la calidad de vida relacionada con la salud bucal en un grupo de niños con enfermedad renal crónica (CKD)

14 de marzo de 2025 actualizado por: Hebaallah Samy Gamil Mohamed, Cairo University

Efecto del programa educativo de salud bucal sobre la calidad de vida relacionada con la salud oral en un grupo de niños con enfermedad renal crónica: un estudio de antes y después del piloto

Los niños con ERC tienen un mayor riesgo de mala salud oral28 debido a factores como la inmunidad comprometida, los efectos secundarios de los medicamentos y las restricciones dietéticas. La mala salud oral puede provocar dolor, infección y dificultades para comer y hablar, lo que a su vez afecta negativamente su calidad de vida. Este estudio está diseñado para abordar esta brecha explorando cómo un programa educativo de salud oral podría mejorar la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL) en este grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Cairo Unversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 8 a 10 años.
  • Diagnosticado con enfermedad renal crónica

Criterios de exclusión:

  • Niños con otras enfermedades sistémicas.
  • Padres que rechazan la participación de sus hijos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con ERC
Proporcionar a los niños un programa educativo a través de un datos Muestra presentación cuándo y cómo cepillarse los dientes, las causas de la caries dental y cómo evitar su ocurrencia. Se distribuirá un volante que incluye un lenguaje simple sobre la medida preventiva de la caries dental y el cronograma de cepillado de dientes para garantizar la retención de la información.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud oral
Periodo de tiempo: 3 meses
Se evaluará utilizando un cuestionario y la unidad de medición es porcentaje
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Defecto del esmalte del desarrollo.
Periodo de tiempo: 3 meses

Se evaluará utilizando el índice DDE (defectos de desarrollo del esmalte) y la unidad de medición es la SD media.

El índice DDE clasifica los defectos en tres tipos principales:

Opacies: cambios en la translucencia de esmalte, que pueden ser difusos o demarcados. Hipoplasia: un defecto cuantitativo donde el esmalte es más delgado o falta en ciertas áreas.

Decoloración: cambios en el color del esmalte debido a anormalidades estructurales. Los puntajes más altos significa un peor resultado.

3 meses
Experiencia de caries.
Periodo de tiempo: 3 meses

Se evaluará utilizando el índice DEF (decaído, extraído, lleno) y la unidad de medición es media SD.

La puntuación DEF es la suma de estos valores, proporcionando una indicación de salud bucal en los niños antes de que surjan sus dientes permanentes.

Los puntajes más altos significa un peor resultado.

3 meses
Experiencia de caries
Periodo de tiempo: 3 meses

Se evaluará utilizando el índice DMF (descompuesto, faltante, lleno) y la unidad de medición es media SD.

La puntuación DMF es la suma de estos valores, lo que indica la experiencia general de caries en un individuo o población. A diferencia del índice DEF, que se aplica a los dientes primarios, el índice DMF se usa para dientes permanentes.

Los puntajes más altos significa un peor resultado.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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