- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06881316
Kofein Vs. Oplachování úst uhlohydrátů ve fotbale (CAFMR-CHOMR)
10. března 2025 aktualizováno: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Kofein Vs. Opláchnutí uhlohydrátů ve fotbale: Účinky na předávání výkonu a psychofyziologické reakce u hráčů mládeže
Tato studie vyhodnotila vliv uhlohydrátových úst (CHO-MR), kofeinových úst (CAF-MR) a výkonu ústního výkonu s kontrolním substancí na Loughborough Soccer Passing Test (LSPT).
Účastníci studie byli zapojeni do randomizovaného, dvojitě zaslepeného designu opakovaných měření, který používal čtyři sezení (seznámení, CHOMR, CAFMR a Cont) po dobu deseti dnů v testovacím zařízení.
Účastníci se zúčastnili šesti testovacích relací 72 hodin od sebe.
Ve skupině CHO bylo použito 6% m -v glukózy.
Ve skupině CAFF byl použit roztok glukózy 6%.
Cont Group, cvičení bylo provedeno pouze bez jakéhokoli stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli zapojeni do randomizovaného, dvojitě zaslepeného a opakovaného měření, který v testovacím zařízení používal čtyři relace (seznámení, LSPTCHO, LSPTCAFF a LSPTCONT).
Počáteční relace byla orientace, která umožnila účastníkům aklimatizovat protokol LSPT a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Tato relace použila vodu jako oplachování úst.
Byly také shromážděny antropometrické údaje.
Před LSPT účastníci dokončili 15minutové standardizované sekce zahřívání, včetně joggingu, sprintingu a integrace akcí specifických pro fotbal.
Účastníci byli kdykoli požádáni, aby dokončili LSPT.
Během testů byli účastníci oslepeni ke skóre testu.
Následující tři relace byly testované studie provedené mezi 15,00 a 17,00 h při 32 ° C a 40% vlhkosti.
Účastníci provedli LSPT 72 hodin od sebe, LSPTCHO (roztok glukózy 6% W/V), LSPTCAFF (1,2% W/V kofeinový roztok) a podmínky LSPTCONT.
Roztoky kofeinu a CHO byly připraveny v ekvivalentní základně sacharinu, aby se zajistila nerozeznatelnost ve sterilní trubici Falcon a rozrušena po dobu 30 sekund na vírovém mixéru.
Účastníci byli instruováni, aby se před testováním vyhýbali intenzivní aktivitě, před testováním pozorovali 2hodinový půst před zasedáními a v testovacích dnech se zdrželi kofeinových produktů.
Všechny testovací relace byly provedeny při 32 ° C a 40% vlhkosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Universty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý
- Mužští fotbalové hráči
- Ochotný zachovat zásah pro všechny relace
Kritéria pro vyloučení:
- Být mladší 14 let
- Mít chronické onemocnění
- Kontraindikace pro kofeinové ústa (CAF-MR)
- Kontraindikace pro uhlohydráty úst (CHO-MR)
- Kontraindikace pro cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol CAF-MR)
Roztoky kofeinu (1,2% m/v kofeinu) byly připraveny v ekvivalentní základně sacharinu, aby se zajistila nerozeznatelnost ve sterilní trubici Falcon a rozrušena po dobu 30 sekund na mixéru víru.
Účastníci byli instruováni, aby se před testováním vyhýbali intenzivní aktivitě, před testováním pozorovali 2hodinový půst před zasedáními a v testovacích dnech se zdrželi kofeinových produktů.
Následující tři relace byly testované studie provedené mezi 15,00 a 17,00 h při 32 ° C a 40% vlhkosti.
|
Řešení účastníků byla připravena v samostatných sterilních zkumavkách Falcon: LSPTCAFF (1,2% W/V kofeinového roztoku, Nature's Supreme).
Před LSPT byla provedena MRI.
Roztok byl slazen nekalorickými umělými sladidly sestávajícími ze sukralózy.
Roztok kofeinu byl připraven v ekvivalentní základně sacharinu a otřesen po dobu 30 sekund ve vírovém mixéru, aby se zajistila rozlišovatelnost.
Účastníci roztok v ústech po dobu 10 sekund před LSPT roztokovali a poté jej vyprázdnili zpět do kontejneru, aby se znovu zvážili.
Aby se zajistilo, že řešení nebyla pohlcena, byly kontejnery měřeny před a po všech MRS pomocí úplného přesného rovnováhy (Etekcity, USA) přesné na 1 g/0,04 oz.
|
|
Experimentální: Protokol Cho Mouth Oplachování (CHO-MR)
Roztoky CHO (6% hm./obj
Účastníci byli instruováni, aby se vyhýbali intenzivní aktivitě 24 hodin před testováním, před zasedáními sledovali 2 hodinu a zdrželi se kofeinových produktů v testovacích dnech.
Následující tři relace byly testované studie provedené mezi 15,00 a 17,00 h při 32 ° C a 40% vlhkosti.
|
Řešení účastníků byla připravena v samostatných sterilních zkumavkách Falcon: LSPTCHO (6% W/ V Glukóza, proteinový oceán, Turecko) byla provedena MRI před LSPT.
Roztok byl slazen nekalorickými umělými sladidly sestávajícími ze sukralózy.
Roztok CHO byl připraven v ekvivalentní základně sacharinu a otřesen po dobu 30 sekund ve vírovém mixéru, aby se zajistila rozlišovatelnost.
Účastníci roztok v ústech po dobu 10 sekund před LSPT roztokovali a poté jej vyprázdnili zpět do kontejneru, aby se znovu zvážili.
Aby se zajistilo, že řešení nebyla pohlcena, byly kontejnery měřeny před a po všech MRS pomocí úplného přesného rovnováhy (Etekcity, USA) přesné na 1 g/0,04 oz.
|
|
Experimentální: Řídicí podmínka
Pouze cvičení bylo provedeno bez jakéhokoli stavu.
|
Pro kontrolní podmínku nebyly odebrány žádné doplňky a bylo provedeno pouze cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra psychofyziologických odpovědí
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
|
Účastníci použili polární srdeční frekvenci H10 (HR) synchronizovanou s hodinky Polar V800, aby sledovali HR během celé relace.
Bylo zaznamenáno průměr srdeční frekvence účastníků, vrchol srdeční frekvence a procento srdeční frekvence.
|
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
|
|
Psychofyziologické odpovědi hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
|
Intenzita cvičení ve všech testovacích relacích byla kvantifikována pomocí hodnocení vnímané námahy (RPE), která využívá měřítko poměru kategorie v rozmezí od 6 do 20.
Toto měřítko bylo nedávno použito ve sportovní psychologii k posouzení úsilí souvisejícího s emocemi a výkonem během konkurenčních akcí.
|
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
|
|
Psychofyziologické reakce-potěšení-brunná nálada států
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
|
Všichni účastníci dokončili měřítko cvičení (EES), která obsahuje osm položek hodnocených na stupnici 1-7 Likert.
Toto měřítko bylo ověřeno tak, aby měřilo potěšení u tureckých adolescentů a dospělých.
Pro posouzení subjektivní úrovně duševní únavy byli účastníci instruováni, aby naznačovali svůj stupeň duševní únavy na vizuální analogové stupnici (VAS).
|
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
|
|
Test projíždějícího fotbalu Loughborough (LSPT)
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
|
Účastníci byli informováni, že LSPT byl načasovaným posouzením výkonu a pokyn jej dokončil co nejrychleji a přitom minimalizoval sankce.
LSPT zahrnuje 16 průchodů: osm krátkých průchodů na červené a bílé cíle 3,5 m od projíždějící zóny a osm mírně delší průchod do zelených a modrých cílů 4 m daleko.
Cíle byly konstruovány připojením barevných karet (0,3 x 0,6 m) do středu standardních lavic v gymnáziu, s vertikálním hliníkovým pásem (0,1 x 0,15 m) připevněným do středu cíle pro sluchovou zpětnou vazbu na úspěšné průchody.
Byly generovány čtyři randomizované průchodové sekvence.
Zkoušející oznamuje, že následná cílová barva je uvolněna ihned po předchozím průchodu.
Stopky měřily doba trvání testu a začala, když účastník přesunul míč do procházející zóny a uzavřel, když poslední průchod kontaktoval cílovou oblast.
|
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická měření 1
Časové okno: Základní linie
|
Před snídaní měli účastníci měřeni váhu (KG) pomocí analyzátoru složení těla (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonsko).
Toto zařízení využívá technologii bioelektrické impedance s využitím více frekvencí (v rozmezí od 1 kHz do 50 kHz) až po komplexní hodnocení parametrů složení těla.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická měření 2
Časové okno: Základní linie
|
Před snídaní měli účastníci měřenou výšku (CM) pomocí analyzátoru složení těla (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonsko).
Toto zařízení využívá technologii bioelektrické impedance s využitím více frekvencí (v rozmezí od 1 kHz do 50 kHz) až po komplexní hodnocení parametrů složení těla.
|
Základní linie
|
|
Antropometrická měření 3
Časové okno: Základní linie
|
Před snídaní měli účastníci svůj index tělesné hmotnosti (KG/M2) měřený pomocí analyzátoru složení těla (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonsko).
Toto zařízení využívá technologii bioelektrické impedance s využitím více frekvencí (v rozmezí od 1 kHz do 50 kHz) až po komplexní hodnocení parametrů složení těla.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ersan Arslan, Doctorate, +905325452848
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGaziosmanpasa-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .