- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881316
Kofeiini Vs. Hiilihydraatti suu huuhtelee jalkapallossa (CAFMR-CHOMR)
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Kofeiini Vs. Hiilihydraatti suu huuhtelee jalkapallossa: vaikutukset suorituskyvyn läpäisyyn ja nuorten pelaajien psykofysiologisiin vastauksiin
Tässä tutkimuksessa arvioitiin hiilihydraattien suunsuuttoa (CHO-MR), kofeiinin suu-koristamisen (CAF-MR) ja kontrolli-alojen suun huuhtelua Loughborough Soccerin ohimennen testin (LSPT) suorituskyvyssä.
Tutkimuksen osallistujat osallistuivat satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, toistuvaan mittausmalliin, joka käytti neljää istuntoa (tutustuminen, CHOMR, CAFMR ja CONT) kymmenen päivän aikana testauslaitoksessa.
Osallistujat osallistuivat kuuteen testiistuntoon 72 tunnin välein.
CHO -ryhmässä käytettiin 6% W/V glukoosiliuosta.
Caff -ryhmässä käytettiin 6% W/V glukoosiliuosta.
Jatko -ryhmä, vain liikunta suoritettiin ilman mitään ehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuivat satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, toistuvaan mittausmalliin, joka käytti neljää istuntoa (tutustuminen, LSPTCHO, LSPTCAFF ja LSPTCONT) kymmenen päivän aikana testauslaitoksessa.
Alkuperäinen istunto oli suuntaus, jonka avulla osallistujat voivat sopeutua LSPT -protokollaan ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Tämä istunto käytti vettä suun huuhteluna.
Antropometriset tiedot kerättiin myös.
Ennen LSPT: tä osallistujat suorittivat 15 minuutin standardisoidut lämmittelyosat, mukaan lukien lenkkeily, sprinting ja jalkapallokohtaisten toimien integrointi.
Osallistujia pyydettiin täyttämään LSPT milloin tahansa.
Testien aikana osallistujat sokeutettiin testituloksiin.
Seuraavat kolme istuntoa olivat testitutkimuksia, jotka suoritettiin välillä 15,00 - 17,00 tuntia 32 ° C: ssa ja 40% kosteus.
Osallistujat suorittivat LSPT: n 72 tuntia toisistaan, LSPTCHO (6% paino/tilavuus glukoosiliuos), LSPTCAFF (1,2% W/V kofeiiniliuos) ja LSPTCONT -olosuhteet.
Kofeiini- ja CHO -liuokset valmistettiin vastaavassa sakkariinipohjassa, jotta varmistetaan erottamattomuus Falcon -steriilin putken sisällä ja levottomuutta 30 sekunnin ajan pyörresekoittimessa.
Osallistujia kehotettiin välttämään voimakasta aktiivisuutta 24 tuntia ennen testausta, tarkkailemaan 2 tunnin paastoa ennen istuntoja ja pidättäytymään kofeiinituotteista testipäivinä.
Kaikki testiistunnot suoritettiin 32 ° C: ssa ja 40% kosteudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Miesjalkapalloilijat
- Halukas ylläpitämään kaikkien istuntojen puuttumista
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14 -vuotias
- Jolla on krooninen sairaus
- Kofeiinin suu-maun (CAF-MR) vasta-aihe (CAF-MR)
- Hiilihydraattien suu-aiheen vasta-aihe (CHO-MR)
- Liikunnan vasta -aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiinin suun huuhteluprotokolla (CAF-MR)
Kofeiiniliuokset (1,2% W/V kofeiiniliuos) valmistettiin vastaavassa sakkariinipohjassa, jotta varmistettiin erottamattomuus Falcon -steriilin putken sisällä ja sekoitettiin 30 sekunnin ajan pyörreekoittimessa.
Osallistujia kehotettiin välttämään voimakasta aktiivisuutta 24 tuntia ennen testausta, tarkkailemaan 2 tunnin paastoa ennen istuntoja ja pidättäytymään kofeiinituotteista testipäivinä.
Seuraavat kolme istuntoa olivat testitutkimuksia, jotka suoritettiin välillä 15,00 - 17,00 tuntia 32 ° C: ssa ja 40% kosteus.
|
Osallistujien liuokset valmistettiin erillisissä Falcon -steriilissä putkissa: LSPTCAFF (1,2% W/V kofeiiniliuos, Nature's Supreme).
MRI suoritettiin ennen LSPT: tä.
Liuos makeutettiin ei-kalorisilla keinotekoisilla makeutusaineilla, jotka koostuivat sukraloosista.
Kofeiiniliuos valmistettiin vastaavassa sakkariinipohjassa ja ravistettiin 30 sekunnin ajan pyörreekoittimessa erotettavuuden varmistamiseksi.
Osallistujat pilkkasivat liuosta suuhunsa 10 sekunnin ajan ennen LSPT: tä ja tyhjensivät sen sitten takaisin punnitakseen astiaan.
Sen varmistamiseksi, että ratkaisuja ei nielty, astiat mitattiin ennen ja jälkeen MRS: ää käyttämällä täydellistä tarkkuustasapainoa (Etekcity, USA), joka on tarkka 1 g/0,04 oz.
|
|
Kokeellinen: Cho Mouth Huuhtele protokolla (CHO-MR)
CHO -liuokset (6% paino/tilavuus glukoosiliuos) valmistettiin vastaavassa sakkariinipohjassa, jotta varmistetaan erottamattomuus Falcon -steriilin putken sisällä ja sekoitettiin 30 sekunnin ajan pyörreekoittimessa.
Osallistujia kehotettiin välttämään voimakasta aktiivisuutta 24 tuntia ennen testausta, tarkkailemaan 2- tuntia nopeasti ennen istuntoja ja pidättäytymään kofeiinituotteista testipäivinä.
Seuraavat kolme istuntoa olivat testitutkimuksia, jotka suoritettiin välillä 15,00 - 17,00 tuntia 32 ° C: ssa ja 40% kosteus.
|
Osallistujien liuokset valmistettiin erillisissä Falcon -steriilissä putkissa: LSPTCHO (6% paino/ tilavuus glukoosiliuos, Protein Ocean, Turkki) MRI suoritettiin ennen LSPT: tä.
Liuos makeutettiin ei-kalorisilla keinotekoisilla makeutusaineilla, jotka koostuivat sukraloosista.
CHO -liuos valmistettiin vastaavassa sakkariinipohjassa ja ravistettiin 30 sekunnin ajan pyörresekoittimessa erotettavuuden varmistamiseksi.
Osallistujat pilkkasivat liuosta suuhunsa 10 sekunnin ajan ennen LSPT: tä ja tyhjensivät sen sitten takaisin punnitakseen astiaan.
Sen varmistamiseksi, että ratkaisuja ei nielty, astiat mitattiin ennen ja jälkeen MRS: ää käyttämällä täydellistä tarkkuustasapainoa (Etekcity, USA), joka on tarkka 1 g/0,04 oz.
|
|
Kokeellinen: Hallintaolosuhteet
Vain liikunta suoritettiin ilman mitään ehtoa.
|
Kontroll -olosuhteissa lisäravinteita ei otettu käyttöön ja vain liikunta suoritettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykofysiologiset vastaukset
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Osallistujat käyttivät polaarista H10 -sykkeen (HR) lähettimiä, jotka synkronoitiin Polar V800 -kellolla seuratakseen HR: tä koko istunnon ajan.
Osallistujien sykkeen keskiarvo, sykkeen huippu ja sykeprosentti rekisteröitiin.
|
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa
|
|
Havaitun rasituksen psykofysiologiset vasteet
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Harjoituksen voimakkuus kaikissa testiistuntoissa kvantifioitiin käyttämällä havaitun rasituksen luokitusta (RPE), jossa käytetään luokkasuhteen asteikkoa, joka vaihteli välillä 6 - 20.
Tätä mittakaavaa on äskettäin sovellettu urheilupsykologiassa arvioimaan tunteita ja suorituskykyä kilpailevien tapahtumien aikana.
|
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa
|
|
Valtioiden psykofysiologiset reaktiot-nauttiva-brunel-mieliala
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Kaikki osallistujat saattoivat päätökseen harjoituksen nautintoasteikon (EES), joka käsittää kahdeksan tuotetta, jotka on luokiteltu 1-7 Likert-asteikolla.
Tämä asteikko on validoitu mittaamaan nautintoa turkkilaisissa murrosikäisissä ja aikuisissa.
Subjektiivisen henkisen väsymystason arvioimiseksi osallistujia kehotettiin osoittamaan heidän henkisen väsymyksen asteensa visuaalisessa analogisessa mittakaavassa (VAS).
|
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa
|
|
Loughborough Soccerin läpäisykoe (LSPT)
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Osallistujille ilmoitettiin, että LSPT oli ajoitettu suoritusarviointi ja kehotettiin suorittamaan se mahdollisimman nopeasti minimoimalla rangaistukset.
LSPT koostuu 16 kulkusta: kahdeksan lyhyttä kulkua punaiselle ja valkoiselle kohteelle 3,5 metrin päässä ohimennen vyöhykkeestä ja kahdeksan hiukan pidempää kulkee vihreään ja siniseen kohteeseen 4 metrin päässä.
Kohteet rakennettiin kiinnittämällä värilliset kortit (0,3 x 0,6 m) tavanomaisten kuntosalipenkkien keskustaan, pystysuuntaisella alumiininauhalla (0,1 x 0,15m) kiinnitettynä kohteen keskukseen kuulonpalautetta varten onnistuneilla passilla.
Generoitiin neljä satunnaistettua kulkevaa sekvenssiä.
Tutkija ilmoittaa, että seuraava kohdeväri julkaistaan heti edellisen passin jälkeen.
Sekuntikello mittasi testin keston, aloittaen, kun osallistuja siirsi pallon ohitusvyöhykkeelle ja päättyi, kun lopullinen passi otti yhteyttä kohdealueelle.
|
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset 1
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ennen aamiaista osallistujien paino (KG) mitattiin kehon koostumusanalysaattorilla (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japani).
Tämä laite käyttää bioelektristä impedanssitekniikkaa käyttämällä useita taajuuksia (vaihtelee välillä 1 kHz - 50 kHz) kehon koostumusparametrien arvioimiseksi kattavasti.
|
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset 2
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ennen aamiaista osallistujien korkeus (CM) mitattiin kehon koostumusanalysaattorilla (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japani).
Tämä laite käyttää bioelektristä impedanssitekniikkaa käyttämällä useita taajuuksia (vaihtelee välillä 1 kHz - 50 kHz) kehon koostumusparametrien arvioimiseksi kattavasti.
|
Lähtökohta
|
|
Antropometriset mittaukset 3
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ennen aamiaista osallistujien kehon massaindeksi (kg/m2) mitattiin kehon koostumusanalysaattorilla (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japani).
Tämä laite käyttää bioelektristä impedanssitekniikkaa käyttämällä useita taajuuksia (vaihtelee välillä 1 kHz - 50 kHz) kehon koostumusparametrien arvioimiseksi kattavasti.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ersan Arslan, Doctorate, +905325452848
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGaziosmanpasa-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .