- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06881316
Koffein Vs. Karbohydrat munn skyller i fotball (CAFMR-CHOMR)
10. mars 2025 oppdatert av: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Koffein Vs. Karbohydrat munn Skylling i fotball: Effekter på passering av ytelse og psykofysiologiske svar hos ungdomsspillere
Foreliggende studie evaluerte påvirkningen av karbohydratmunnskylling (CHO-MR), koffeinmunnskylling (CAF-MR) og skylling av kontroll-substance på Loughborough Soccer Passing Test (LSPT) ytelse.
Studiedeltakerne var involvert i en randomisert, dobbeltblind, gjentatte målesign som benyttet fire økter (kjent, Chomr, CAFMR og forts.) Over ti dager på et testanlegg.
Deltakerne deltok i seks testøkter med 72 timers mellomrom.
I CHO -gruppen ble 6% vekt/V glukoseløsning brukt.
I CAFF -gruppen ble 6% vekt/V glukoseløsning brukt.
CONT -gruppe, bare trening ble utført uten noen tilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne var involvert i en randomisert, dobbeltblind, gjentatte målesign som benyttet fire økter (kjent, LSPTCHO, LSPTCAFF og LSPTCONT) over ti dager på et testanlegg.
Den første økten var en orientering, slik at deltakerne kunne akklimatisere seg til LSPT -protokollen og gi skriftlig informert samtykke.
Denne økten brukte vann som munnskyll.
Antropometriske data ble også samlet inn.
Før LSPT fullførte deltakerne 15-minutters standardiserte oppvarmingsseksjoner, inkludert jogging, sprinting og integrering av fotballspesifikke handlinger.
Deltakerne ble bedt om å fullføre LSPT når som helst.
Under testene ble deltakerne blendet for testresultatene.
Følgende tre økter ble testforsøk utført mellom 15,00 timer og 17,00 timer ved 32 ° C og 40% fuktighet.
Deltakerne utførte LSPT 72 timer fra hverandre, LSPTCHO (6% vekt/V glukoseløsning), LSPTCAFF (1,2% vekt/volum koffeinløsning) og LSPTCont -forhold.
Koffein- og CHO -løsninger ble fremstilt i en ekvivalent sakkarinbase for å sikre skillebarhet i Falcon -sterile røret og agitert i 30 sekunder på en virvelmikser.
Deltakerne ble instruert om å unngå intens aktivitet 24 timer før testing, observere en 2-timers rask før økter, og avstå fra koffeinholdige produkter på testdager.
Alle testøktene ble utført ved 32 ° C og 40% fuktighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være sunn
- Mannlige fotballspillere
- Villig til å opprettholde intervensjonen for alle økter
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 14 år gammel
- Å ha en kronisk sykdom
- Kontraindikasjon for koffein munnskylling (CAF-MR)
- Kontraindikasjon for karbohydrat munnskylling (Cho-MR)
- Kontraindikasjoner for trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffeinmunnskyllprotokoll (CAF-MR)
Koffeinløsninger (1,2% vekt/volum koffeinoppløsning) ble fremstilt i en ekvivalent saccharin -base for å sikre ikke skillebarhet i Falcon -sterile røret og agitert i 30 sekunder på en virvelmikser.
Deltakerne ble instruert om å unngå intens aktivitet 24 timer før testing, observere en 2-timers rask før økter, og avstå fra koffeinholdige produkter på testdager.
Følgende tre økter ble testforsøk utført mellom 15,00 timer og 17,00 timer ved 32 ° C og 40% fuktighet.
|
Deltakernes løsninger ble fremstilt i separate falcon sterile rør: LSPTCAFF (1,2% vekt/volum koffeinløsning, naturens øverste).
En MR ble utført før LSPT.
Løsningen var søtet med ikke-kalori kunstige søtstoffer bestående av sukralose.
Koffeinløsningen ble fremstilt i en ekvivalent saccharin -base og ristet i 30 sekunder i en virvelmikser for å sikre skillbarhet.
Deltakerne sverget løsningen i munnen i 10 sekunder før LSPT og tømte den deretter tilbake i beholderen for å bli veid igjen.
For å sikre at løsningene ikke ble svelget, ble containerne målt før og tross alt MRS ved bruk av en full presisjonsbalanse (Eetekcity, USA) nøyaktige til 1 g/0,04 oz.
|
|
Eksperimentell: Cho Mouth Rinse Protocol (Cho-MR)
CHO -løsninger (6% vekt/volum glukoseløsning) ble fremstilt i en ekvivalent sakkarinbase for å sikre utkjenneligheten i Falcon Sterile Tube og agitert i 30 sekunder på en virvelmikser.
Deltakerne ble instruert om å unngå intens aktivitet 24 timer før testing, observere en 2-timers rask før økter, og avstå fra koffeinholdige produkter på testdager.
Følgende tre økter ble testforsøk utført mellom 15,00 timer og 17,00 timer ved 32 ° C og 40% fuktighet.
|
Deltakernes løsninger ble fremstilt i separate falcon sterile rør: LSPTCHO (6% vekt/ volum glukoseløsning, proteinhav, kalkun) En MR ble utført før LSPT.
Løsningen var søtet med ikke-kalori kunstige søtstoffer bestående av sukralose.
CHO -løsningen ble fremstilt i en tilsvarende sakkarinbase og ristet i 30 sekunder i en virvelmikser for å sikre skillbarhet.
Deltakerne sverget løsningen i munnen i 10 sekunder før LSPT og tømte den deretter tilbake i beholderen for å bli veid igjen.
For å sikre at løsningene ikke ble svelget, ble containerne målt før og tross alt MRS ved bruk av en full presisjonsbalanse (Eetekcity, USA) nøyaktige til 1 g/0,04 oz.
|
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand
Bare trening ble utført uten noen tilstand.
|
For kontrolltilstanden ble det ikke utført noen tilskudd og bare trening ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykofysiologiske svar-hjerte-rate
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Deltakerne brukte en Polar H10 -hjertefrekvens (HR) sender synkronisert med en polar V800 -klokke for å spore HR gjennom hele økten.
Deltakernes hjertefrekvens betyr, hjertefrekvensstopp og hjertefrekvensprosent ble registrert.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Psykofysiologiske svarvurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Treningsintensitet i alle testøkter ble kvantifisert ved bruk av vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE), som benytter en kategorigalasjonsskala fra 6 til 20.
Denne skalaen har nylig blitt brukt i idrettspsykologi for å vurdere innsats relatert til følelser og prestasjoner under konkurrerende hendelser.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Psykofysiologiske svar-glede-brunel stemning i stater
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Alle deltakerne fullførte treningsskalaen (EES), som består av åtte elementer vurdert på en 1-7 Likert-skala.
Denne skalaen er validert for å måle glede hos tyrkiske ungdommer og voksne.
For å vurdere subjektive mentale utmattelsesnivåer ble deltakerne instruert om å indikere graden av mental tretthet i en visuell analog skala (VAS).
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Loughborough Soccer Passing Test (LSPT)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Deltakerne ble informert om at LSPT var en tidsbestemt resultatvurdering og instruert om å fullføre den så raskt som mulig mens de minimerte straffer.
LSPT består av 16 pasninger: åtte korte pasninger til røde og hvite mål 3,5 meter fra den forbipasserende sonen og åtte litt lengre pasninger til grønne og blå mål 4m unna.
Mål ble konstruert ved å feste fargede kort (0,3 x 0,6 m) til sentrum av standard gymsalbenker, med en vertikal aluminiumsstripe (0,1 x 0,15 m) festet til målets senter for auditive tilbakemeldinger på vellykkede pasninger.
Fire randomiserte passerende sekvenser ble generert.
En sensor kunngjør at den påfølgende målfargen frigjøres umiddelbart etter forrige pass.
En stoppeklokke målte testvarigheten, og begynte da deltakeren flyttet ballen inn i den forbipasserende sonen og konkluderte da den endelige passet tok kontakt med målområdet.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger 1
Tidsramme: Baseline
|
Før frokost fikk deltakerne vekten (kg) målt ved hjelp av en kroppssammensetningsanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enheten bruker bioelektrisk impedanseteknologi ved bruk av flere frekvenser (alt fra 1 kHz til 50 kHz) for å omfattende vurdere kroppssammensetningsparametere.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger 2
Tidsramme: Baseline
|
Før frokost hadde deltakerne høyden (CM) målt ved hjelp av en kroppssammensetningsanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enheten bruker bioelektrisk impedanseteknologi ved bruk av flere frekvenser (alt fra 1 kHz til 50 kHz) for å omfattende vurdere kroppssammensetningsparametere.
|
Baseline
|
|
Antropometriske målinger 3
Tidsramme: Baseline
|
Før frokost hadde deltakerne sin kroppsmasseindeks (kg/m2) målt ved bruk av en kroppssammensetningsanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enheten bruker bioelektrisk impedanseteknologi ved bruk av flere frekvenser (alt fra 1 kHz til 50 kHz) for å omfattende vurdere kroppssammensetningsparametere.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ersan Arslan, Doctorate, +905325452848
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGaziosmanpasa-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .