- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06881316
Kofeina vs. Węglowodany płukanie w piłce nożnej (CAFMR-CHOMR)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Kofeina vs. Węglowodanowe płukanie ust w piłce nożnej: wpływ na przejście i reakcje psychofizjologiczne u młodzieżowych graczy
W niniejszym badaniu oceniono wpływ płukania jamy ustnej węglowodanów (CHO-MR), płukania jamy ustnej kofeiny (CAF-MR) i płukania jamy ustnej podbrzuszu na wyniki przechodzenia w piłce nożnej Loughborough (LSPT).
Uczestnicy badania byli zaangażowani w randomizowany, podwójnie ślepa, powtarzające się projekt pomiaru, który zastosowano cztery sesje (zapoznanie się, ChOMR, CAFMR i Cont) w ciągu dziesięciu dni w zakładach testowych.
Uczestnicy wzięli udział w sześciu sesjach testowych w odstępie 72 godzin.
W grupie CHO zastosowano 6% w/v roztwór glukozy.
W grupie CAFF zastosowano 6% w/v roztwór glukozy.
Cont Group, tylko ćwiczenia przeprowadzono bez żadnego stanu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy byli zaangażowani w randomizowany, podwójnie ślepa, powtarzane pomiary, który zastosowano cztery sesje (zapoznanie się, LSPTCHO, LSPTCAFF i LSPTCONT) w ciągu dziesięciu dni w zakładach testowych.
Początkowa sesja była orientacją, umożliwiając uczestnikom aklimatyzację protokołu LSPT i dostarczanie pisemnej świadomej zgody.
Ta sesja wykorzystała wodę jako płukanie jamy ustnej.
Zebrano również dane antropometryczne.
Przed LSPT uczestnicy ukończyli 15-minutowe znormalizowane sekcje rozgrzewki, w tym jogging, sprint i integrację działań specyficznych dla piłki nożnej.
Uczestnicy zostali poproszeni o ukończenie LSPT w dowolnym momencie.
Podczas testów uczestnicy byli zaślepieni wyników testów.
Poniższe trzy sesje były próbami testowymi przeprowadzonymi między 15,00 godzinami a 17,00 h w 32 ° C i 40% wilgotności.
Uczestnicy wykonali LSPT 72 godziny od siebie, LSPTCO (6% W/V roztwór glukozy), LSPTCAFF (1,2% W/V roztwór kofeiny) i warunki LSPTCont.
Roztwory kofeiny i CHE zostały przygotowane w równoważnej podstawie sacharyny, aby zapewnić nie do odróżnienia w sterylnej rurce Falcon i mieszano przez 30 sekund na mikserze wirowym.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby uniknąć intensywnej aktywności 24 godziny przed testowaniem, obserwować 2-godzinny post przed sesjami i powstrzymywać się od produktów kofeinowych w dni testowe.
Wszystkie sesje testowe przeprowadzono w 32 ° C i 40% wilgotności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie zdrowym
- Mężczyźni piłkarzy
- Chęć utrzymania interwencji na wszystkie sesje
Kryteria wykluczenia:
- Mając mniej niż 14 lat
- Mając przewlekłą chorobę
- Przeciwwskazanie do płukania jamy ustnej kofeiny (CAF-MR)
- Przeciwwskazanie do płukania jamy ustnej (CHO-MR)
- Przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół płukania jamy ustnej kofeiny (CAF-MR)
Roztwory kofeiny (1,2% W/V roztwór kofeiny) przygotowano w równoważnej podstawie sacharyny, aby zapewnić nierozróżnialność w sterylnej rurce sokoła i mieszano przez 30 sekund na mikserze wirowym.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby uniknąć intensywnej aktywności 24 godziny przed testowaniem, obserwować 2-godzinny post przed sesjami i powstrzymywać się od produktów kofeinowych w dni testowe.
Poniższe trzy sesje były próbami testowymi przeprowadzonymi między 15,00 godzinami a 17,00 h w 32 ° C i 40% wilgotności.
|
Rozwiązania uczestników przygotowano w osobnych sterylnych rurach Falcon: LSPTCAFF (1,2% W/V Roztwór kofeiny, Najwyższy Nature).
MRI przeprowadzono przed LSPT.
Roztwór słodzono niekaloryczne sztuczne słodziki składające się z sukralozy.
Roztwór kofeiny przygotowano w równoważnej podstawie sacharyny i wstrząsano przez 30 sekund w mikserze wirowym, aby zapewnić rozróżnienie.
Uczestnicy wykluczyli roztwór w ustach przez 10 sekund przed LSPT, a następnie opróżnili je z powrotem do pojemnika, aby ponownie zważyć.
Aby upewnić się, że roztwory nie zostały przełknięte, pojemniki mierzono przed i po wszystkich MRS, stosując pełną równowagę precyzyjną (ETEKCIT, USA) dokładne do 1 g/0,04 uncji.
|
|
Eksperymentalny: Cho Protokol płukania ust (Cho-Mr)
Roztwory CHE (6% W/V roztwór glukozy) przygotowano w równoważnej podstawie sacharyny, aby zapewnić nierozróżnialność w sterylnej rurce Falcon i mieszano przez 30 sekund na mikserze wirowym.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby uniknąć intensywnej aktywności 24 godziny przed testowaniem, obserwować 2-godzinny szybki przed sesjami i powstrzymywać się od produktów kofeinowych w dni testowe.
Poniższe trzy sesje były próbami testowymi przeprowadzonymi między 15,00 godzinami a 17,00 h w 32 ° C i 40% wilgotności.
|
Roztwory uczestników przygotowano w osobnych sterylnych rurach Falcon: LSPTCHO (6% W/ V roztwór glukozy, Ocean Protein, Turkey) MRI przeprowadzono MRI przed LSPT.
Roztwór słodzono niekaloryczne sztuczne słodziki składające się z sukralozy.
Roztwór CHO przygotowano w równoważnej podstawie sacharyny i wstrząsano przez 30 sekund w mikserze wirowym, aby zapewnić rozróżnienie.
Uczestnicy wykluczyli roztwór w ustach przez 10 sekund przed LSPT, a następnie opróżnili je z powrotem do pojemnika, aby ponownie zważyć.
Aby upewnić się, że roztwory nie zostały przełknięte, pojemniki mierzono przed i po wszystkich MRS, stosując pełną równowagę precyzyjną (ETEKCIT, USA) dokładne do 1 g/0,04 uncji.
|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli
Wykonano tylko ćwiczenia bez żadnego stanu.
|
W przypadku warunków kontrolnych nie przeprowadzono suplementów i wykonano tylko ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik reakcji psychofizjologicznych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Uczestnicy zastosowali nadajnik Polar H10 (HR) zsynchronizowany z zegarkiem Polar V800, aby śledzić HR podczas sesji.
Średnia tętno uczestników, szczyt serca i procent częstości akcji serca.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Reakcja psychofizjologiczna ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Intensywność ćwiczeń we wszystkich sesjach testowych została określona ilościowo za pomocą oceny postrzeganego wysiłku (RPE), która wykorzystuje skalę współczynnika kategorii w zakresie od 6 do 20.
Skala ta została niedawno zastosowana w psychologii sportowej w celu oceny wysiłków związanych z emocjami i wydajnością podczas wydarzeń konkurencyjnych.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Reakcje psychofizjologiczne-enjoyment-brunel nastrój stanów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Wszyscy uczestnicy zakończyli skalę przyjemności ćwiczeń (EES), która obejmuje osiem pozycji ocenianych w skali Likerta 1-7.
Ta skala została zatwierdzona w celu mierzenia przyjemności u tureckich nastolatków i dorosłych.
Aby ocenić subiektywne poziomy zmęczenia psychicznego, uczestnicy poinstruowano, aby wskazali stopień zmęczenia psychicznego w wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Test przejścia do piłki nożnej Loughborough (LSPT)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Uczestnicy zostali poinformowani, że LSPT był oceną wyników w czasie i poinstruowano ją tak szybko, jak to możliwe, minimalizując karę.
LSPT obejmuje 16 podań: osiem krótkich podań do czerwonych i białych celów 3,5 m od strefy mijającej i osiem nieco dłuższych podań do zielonych i niebieskich celów 4 m.
Cele zostały skonstruowane przez umieszczanie kolorowych kart (0,3 x 0,6 m) do środka standardowych ławek gimnazjum, z pionowym aluminiowym paskiem (0,1 x 0,15 m) ustalonym do centrum docelowego sprzężenia zwrotnego na temat udanych przepustek.
Wygenerowano cztery randomizowane sekwencje podania.
Egzaminator ogłasza, że późniejszy kolor docelowy jest uwalniany natychmiast po poprzednim przepustce.
Stopnica zmierzyła czas testu, rozpoczynając się, gdy uczestnik przeniósł piłkę do strefy mijania i kończąc, gdy końcowe podanie skontaktowało się z obszarem docelowym.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przed śniadaniem uczestnicy mierzyli swoją wagę (kg) za pomocą analizatora składu ciała (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonia).
To urządzenie wykorzystuje technologię impedancji bioelektrycznej przy użyciu wielu częstotliwości (od 1 kHz do 50 kHz) do kompleksowej oceny parametrów składu ciała.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przed śniadaniem uczestnicy mieli swój wzrost (CM) za pomocą analizatora składu ciała (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonia).
To urządzenie wykorzystuje technologię impedancji bioelektrycznej przy użyciu wielu częstotliwości (od 1 kHz do 50 kHz) do kompleksowej oceny parametrów składu ciała.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiary antropometryczne 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przed śniadaniem uczestnicy mieli wskaźnik masy ciała (kg/m2) zmierzony za pomocą analizatora składu ciała (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonia).
To urządzenie wykorzystuje technologię impedancji bioelektrycznej przy użyciu wielu częstotliwości (od 1 kHz do 50 kHz) do kompleksowej oceny parametrów składu ciała.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ersan Arslan, Doctorate, +905325452848
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGaziosmanpasa-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .