- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06881316
Caffeina vs. La bocca di carboidrati risciacquare nel calcio (CAFMR-CHOMR)
10 marzo 2025 aggiornato da: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Caffeina vs. Carboidrati Rinsing nel calcio: effetti sul passaggio delle prestazioni e risposte psicofisiologiche nei giovani giocatori
Il presente studio ha valutato l'influenza dei carboidrati per la bocca (CHO-MR), il rinsing della bocca di caffeina (CAF-MR) e il risciacquo della bocca di sovvenzione di controllo sul test di passaggio del calcio di Loughborough (LSPT).
I partecipanti allo studio sono stati coinvolti in un design randomizzato, in doppio cieco e ripetuti che impiegava quattro sessioni (familiarizzazione, Chomr, CAFMR e cont) per dieci giorni in una struttura di test.
I partecipanti hanno preso parte a sei sessioni di test a 72 ore di distanza.
Nel gruppo CHO, è stato utilizzato la soluzione di glucosio 6% p/v.
Nel gruppo CAFF, è stato utilizzato la soluzione di glucosio 6% p/v.
Cont Group, solo l'esercizio fisico è stato eseguito senza alcuna condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati coinvolti in una progettazione randomizzata, in doppio cieco e ripetuta che impiegava quattro sessioni (familiarizzazione, lsptcho, lsptcaff e lsptCont) per dieci giorni in una struttura di test.
La sessione iniziale è stata un orientamento, che consente ai partecipanti di acclimatare il protocollo LSPT e fornire un consenso informato scritto.
Questa sessione ha usato l'acqua come risciacquo della bocca.
Sono stati inoltre raccolti dati antropometrici.
Prima della LSPT, i partecipanti hanno completato sezioni di riscaldamento standardizzate di 15 minuti, tra cui jogging, sprint e integrazione di azioni specifiche del calcio.
Ai partecipanti è stato chiesto di completare l'LSPT in qualsiasi momento.
Durante i test, i partecipanti sono stati accecati dai punteggi dei test.
Le tre sessioni seguenti sono state condotte prove di prova tra 15,00 ore e 17,00 ore a 32 ° C e l'umidità del 40%.
I partecipanti hanno eseguito la LSPT a 72 h di distanza, LSPTCHO (6% p/v Soluzione di glucosio), LSPTCAFF (1,2% p/V di soluzione di caffeina) e condizioni LSPTCONT.
Le soluzioni di caffeina e CHO sono state preparate in una base di saccarina equivalente per garantire l'indistinguibilità all'interno del tubo sterile del Falcon e agitare per 30 secondi su un miscelatore di vortice.
Ai partecipanti è stato chiesto di evitare un'attività intensa 24 ore prima del test, osservare un digiuno di 2 ore prima delle sessioni e astenersi dai prodotti caffeinati nei giorni di prova.
Tutte le sessioni di test sono state eseguite a 32 ° C e l'umidità del 40%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Universty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere sani
- Player di calcio maschili
- Disposto a mantenere l'intervento per tutte le sessioni
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 14 anni
- Avere una malattia cronica
- Controindicazione per la caffeina in bocca (CAF-MR)
- Controindicazione per carboidrati per la bocca (CHO-MR)
- Controindicazioni per l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di risciacquo della bocca di caffeina (CAF-MR)
Le soluzioni di caffeina (1,2% p/v soluzione di caffeina) sono state preparate in una base di saccarina equivalente per garantire l'indistinguibilità all'interno del tubo sterile del falco e agitata per 30 secondi su un miscelatore di vortice.
Ai partecipanti è stato chiesto di evitare un'attività intensa 24 ore prima del test, osservare un digiuno di 2 ore prima delle sessioni e astenersi dai prodotti caffeinati nei giorni di prova.
Le tre sessioni seguenti sono state condotte prove di prova tra 15,00 ore e 17,00 ore a 32 ° C e l'umidità del 40%.
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Le soluzioni dei partecipanti sono state preparate in tubi sterili del falco separati: LSPTCAFF (1,2% p/V di soluzione di caffeina, Nature's Supreme).
Una risonanza magnetica è stata eseguita davanti alla LSPT.
La soluzione è stata addolcita con dolcificanti artificiali non calorici costituiti da saccalosio.
La soluzione di caffeina è stata preparata in una base di saccarina equivalente e scossa per 30 secondi in un mixer di vortice per garantire la distinzione.
I partecipanti hanno gonfiato la soluzione in bocca per 10 secondi prima di LSPT e poi la svuotano di nuovo nel contenitore per essere pesato di nuovo.
Per garantire che le soluzioni non fossero inghiottite, i contenitori sono stati misurati prima e dopo tutte le MR utilizzando un equilibrio di precisione completo (Etekcity, USA) accurato a 1 g/0,04 oz.
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Sperimentale: Protocollo CHO BOUB RINSE (CHO-MR)
Le soluzioni CHO (soluzione di glucosio 6% p/v) sono state preparate in una base di saccarina equivalente per garantire l'indistinguibilità all'interno del tubo sterile del falco e agitate per 30 secondi su un mixer di vortice.
Ai partecipanti è stato chiesto di evitare un'attività intensa 24 ore prima del test, osservare un rapido 2 ore prima delle sessioni e astenersi dai prodotti caffeinati nei giorni di prova.
Le tre sessioni seguenti sono state condotte prove di prova tra 15,00 ore e 17,00 ore a 32 ° C e l'umidità del 40%.
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Le soluzioni dei partecipanti sono state preparate in provette sterili separate: LSPTCHO (soluzione di glucosio 6% p/ v, Oceano proteico, Turchia) è stata eseguita una risonanza magnetica prima di LSPT.
La soluzione è stata addolcita con dolcificanti artificiali non calorici costituiti da saccalosio.
La soluzione CHO è stata preparata in una base di saccarina equivalente e scossa per 30 secondi in un mixer di vortice per garantire la distinzione.
I partecipanti hanno gonfiato la soluzione in bocca per 10 secondi prima di LSPT e poi la svuotano di nuovo nel contenitore per essere pesato di nuovo.
Per garantire che le soluzioni non fossero inghiottite, i contenitori sono stati misurati prima e dopo tutte le MR utilizzando un equilibrio di precisione completo (Etekcity, USA) accurato a 1 g/0,04 oz.
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Sperimentale: Condizione di controllo
Solo l'esercizio fisico è stato eseguito senza alcuna condizione.
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Per la condizione di controllo, non sono stati presi integratori e solo l'esercizio fisico è stato eseguito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte psicofisiologiche tasso di cuore
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
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I partecipanti hanno utilizzato un trasmettitore di frequenza cardiaca (HR) polare sincronizzata con un orologio polare V800 per tenere traccia delle risorse umane durante la sessione.
Sono stati registrati la media della frequenza cardiaca dei partecipanti, il picco della frequenza cardiaca e la percentuale di frequenza cardiaca.
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Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
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Valutazione delle risposte psicofisiologiche dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
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L'intensità dell'esercizio in tutte le sessioni di test è stata quantificata utilizzando la valutazione dello sforzo percepito (RPE), che impiega una scala del rapporto di categoria che va da 6 a 20.
Questa scala è stata recentemente applicata in psicologia sportiva per valutare gli sforzi relativi alle emozioni e alle prestazioni durante gli eventi competitivi.
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Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
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Risposte psicofisiologiche-gioia del Brunel degli Stati
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
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Tutti i partecipanti hanno completato la scala di divertimento dell'esercizio (EES), che comprende otto articoli classificati su una scala di 1-7 Likert.
Questa scala è stata convalidata per misurare il divertimento negli adolescenti e negli adulti turchi.
Per valutare i livelli soggettivi di affaticamento mentale, ai partecipanti è stato chiesto di indicare il loro grado di affaticamento mentale su una scala analogica visiva (VAS).
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Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
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Test di passaggio del calcio Loughborough (LSPT)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
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I partecipanti sono stati informati che l'LSPT era una valutazione delle prestazioni a tempo e ha incaricato di completarla il più rapidamente possibile al minimo le sanzioni.
L'LSPT comprende 16 passaggi: otto passaggi corti a bersaglio rosso e bianco a 3,5 m dalla zona di passaggio e otto passaggi leggermente più lunghi a bersagli verdi e blu a 4 m di distanza.
Gli obiettivi sono stati costruiti apponendo le carte colorate (0,3 x 0,6 m) al centro delle panche di palestra standard, con una striscia di alluminio verticale (0,1 x 0,15 m) fissata al centro del bersaglio per il feedback uditivo sui passaggi di successo.
Sono state generate quattro sequenze di passaggio randomizzate.
Un esaminatore annuncia che il successivo colore target viene rilasciato immediatamente dopo il passaggio precedente.
Un cronometro ha misurato la durata del test, iniziando quando il partecipante ha spostato la palla nella zona di passaggio e concludendo quando il passaggio finale ha contattato l'area target.
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Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure antropometriche 1
Lasso di tempo: Basale
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Prima di colazione, i partecipanti hanno misurato il loro peso (kg) utilizzando un analizzatore di composizione corporea (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Giappone).
Questo dispositivo utilizza la tecnologia di impedenza bioelettrica utilizzando più frequenze (che vanno da 1 kHz a 50 kHz) per valutare in modo completo i parametri della composizione corporea.
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Basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure antropometriche 2
Lasso di tempo: Basale
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Prima di colazione, i partecipanti hanno misurato la loro altezza (CM) utilizzando un analizzatore di composizione corporea (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Giappone).
Questo dispositivo utilizza la tecnologia di impedenza bioelettrica utilizzando più frequenze (che vanno da 1 kHz a 50 kHz) per valutare in modo completo i parametri della composizione corporea.
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Basale
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Misure antropometriche 3
Lasso di tempo: Basale
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Prima di colazione, i partecipanti hanno misurato il loro indice di massa corporea (kg/m2) utilizzando un analizzatore di composizione corporea (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Giappone).
Questo dispositivo utilizza la tecnologia di impedenza bioelettrica utilizzando più frequenze (che vanno da 1 kHz a 50 kHz) per valutare in modo completo i parametri della composizione corporea.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ersan Arslan, Doctorate, +905325452848
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGaziosmanpasa-1
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