- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06881316
Cafeína vs. Enjuague en la boca de carbohidratos en fútbol (CAFMR-CHOMR)
10 de marzo de 2025 actualizado por: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Cafeína vs. Enjuague en la boca en carbohidratos en el fútbol: efectos sobre el rendimiento pasajero y las respuestas psicofisiológicas en jugadores juveniles
El presente estudio evaluó la influencia del alojamiento bucal de carbohidratos (CHO-MR), el alojamiento en la boca de cafeína (CAF-MR) y los enjuagues bucales de la sustancia de control en el rendimiento de la prueba de aprobación de fútbol de Loughborough (LSPT).
Los participantes del estudio participaron en un diseño aleatorizado, doble ciego, de medidas repetidas que emplearon cuatro sesiones (familiarización, CHOMR, CAFMR y cont) durante diez días en una instalación de prueba.
Los participantes participaron en seis sesiones de prueba con 72 horas de diferencia.
En el grupo CHO, se usó una solución de glucosa con 6% p/v.
En el grupo CAFF, se usó una solución de glucosa 6% p/v.
Grupo de contenido, solo el ejercicio se realizó sin ninguna condición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes estuvieron involucrados en un diseño aleatorizado, doble ciego, repetido de medidas repetidas que emplearon cuatro sesiones (familiarización, LSPTCHO, LSPTCAFF y LSPTCONT) durante diez días en una instalación de prueba.
La sesión inicial fue una orientación, permitiendo a los participantes aclimatarse al protocolo LSPT y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Esta sesión usó agua como enjuague bucal.
También se recopilaron datos antropométricos.
Antes del LSPT, los participantes completaron secciones de calentamiento estandarizadas de 15 minutos, que incluyen trozos, sprints e integración de acciones específicas de fútbol.
Se les pidió a los participantes que completaran el LSPT en cualquier momento.
Durante las pruebas, los participantes fueron cegados a los puntajes de las pruebas.
Las siguientes tres sesiones fueron ensayos de prueba realizados entre 15.00 hy 17.00 h a 32 ° C y 40% de humedad.
Los participantes realizaron el LSPT 72 h aparte, LSPTCHO (solución de glucosa con 6% p/v), LSPTCAFF (solución de cafeína a 1,2% p/v) y condiciones de LSPTCONT.
Las soluciones de cafeína y CHO se prepararon en una base de sacarina equivalente para garantizar la indistinguibilidad dentro del tubo estéril Falcon y se agitaron durante 30 segundos en un mezclador de vórtice.
Los participantes recibieron instrucciones de evitar actividades intensas 24 horas antes de la prueba, observar un ayuno de 2 horas antes de las sesiones y abstenerse de los productos con cafeína en los días de prueba.
Todas las sesiones de prueba se realizaron a 32 ° C y 40% de humedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Universty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sano
- Jugadores de fútbol masculinos
- Dispuesto a mantener la intervención para todas las sesiones
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 14 años
- Tener una enfermedad crónica
- Contraindicación para el enjuague bucal de cafeína (CAF-MR)
- Contraindicación para el alinear en la boca de carbohidratos (CHO-MR)
- Contraindicaciones para el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de enjuague bucal de cafeína (CAF-MR)
Se prepararon soluciones de cafeína (solución de cafeína a 1,2% p/v) en una base de saccharina equivalente para garantizar la indistinguibilidad dentro del tubo estéril de Falcon y se agitaron durante 30 segundos en un mezclador de vórtice.
Los participantes recibieron instrucciones de evitar actividades intensas 24 horas antes de la prueba, observar un ayuno de 2 horas antes de las sesiones y abstenerse de los productos con cafeína en los días de prueba.
Las siguientes tres sesiones fueron ensayos de prueba realizados entre 15.00 hy 17.00 h a 32 ° C y 40% de humedad.
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Las soluciones de los participantes se prepararon en tubos estériles de Falcon separados: LSPTCAFF (1,2% p/v solución de cafeína, Nature's Supreme).
Se realizó una resonancia magnética antes del LSPT.
La solución se endulzó con edulcorantes artificiales no calóricos que consisten en sucralosa.
La solución de cafeína se preparó en una base equivalente de sacarina y se agitó durante 30 segundos en un mezclador de vórtice para garantizar la distinguabilidad.
Los participantes aumentaron la solución en la boca durante 10 segundos antes de LSPT y luego la vaciaron en el contenedor para que se pesara nuevamente.
Para garantizar que las soluciones no fueran tragadas, los contenedores se midieron antes y después de todo MRS utilizando un equilibrio de precisión completo (Etekcity, EE. UU.) Exacto a 1 g/0.04 oz.
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Experimental: Protocolo de enjuague de la boca de Cho (CHO-MR)
Las soluciones CHO (solución de glucosa con 6% p/v) se prepararon en una base de sacarina equivalente para garantizar la indistinguibilidad dentro del tubo estéril de falcon y se agitaron durante 30 segundos en una batidora de vórtice.
Los participantes recibieron instrucciones de evitar una actividad intensa 24 horas antes de la prueba, observar un ayuno de 2 horas antes de las sesiones y abstenerse de los productos con cafeína en los días de prueba.
Las siguientes tres sesiones fueron ensayos de prueba realizados entre 15.00 hy 17.00 h a 32 ° C y 40% de humedad.
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Las soluciones de los participantes se prepararon en tubos estériles de Falcon separados: LSPTCHO (solución de glucosa 6% p/ v, Protein Ocean, Turquía) Se realizó una resonancia magnética antes de LSPT.
La solución se endulzó con edulcorantes artificiales no calóricos que consisten en sucralosa.
La solución CHO se preparó en una base de sacarina equivalente y se agitó durante 30 segundos en un mezclador de vórtice para garantizar la distinguabilidad.
Los participantes aumentaron la solución en la boca durante 10 segundos antes de LSPT y luego la vaciaron en el contenedor para que se pesara nuevamente.
Para garantizar que las soluciones no fueran tragadas, los contenedores se midieron antes y después de todo MRS utilizando un equilibrio de precisión completo (Etekcity, EE. UU.) Exacto a 1 g/0.04 oz.
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Experimental: Condición de control
Solo el ejercicio se realizó sin ninguna condición.
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Para la condición de control, no se tomaron suplementos y solo se realizó ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas psicofisiológicas tasa de corazón
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Los participantes utilizaron un transmisor de frecuencia cardíaca Polar H10 (HR) sincronizada con un reloj Polar V800 para rastrear el HR a lo largo de la sesión.
Se registró la frecuencia cardíaca de los participantes, la frecuencia cardíaca y el porcentaje de la frecuencia cardíaca.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Respuestas psicofisiológicas clasificación de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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La intensidad del ejercicio en todas las sesiones de prueba se cuantificó utilizando la calificación del esfuerzo percibido (RPE), que emplea una escala de relación de categoría que varía de 6 a 20.
Esta escala se ha aplicado recientemente en psicología deportiva para evaluar el esfuerzo relacionado con las emociones y el rendimiento durante los eventos competitivos.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Respuestas psicofisiológicas-enjuiciamiento de los estados del brunel
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Todos los participantes completaron la Escala de disfrute del ejercicio (EES), que comprende ocho elementos calificados en una escala Likert 1-7.
Esta escala ha sido validada para medir el disfrute en adolescentes y adultos turcos.
Para evaluar los niveles subjetivos de fatiga mental, los participantes recibieron instrucciones de indicar su grado de fatiga mental en una escala analógica visual (VAS).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Prueba de aprobación de fútbol de Loughborough (LSPT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Se informó a los participantes que el LSPT era una evaluación de desempeño cronometrada y se les indicó que lo completara lo más expedito posible mientras minimizaba las sanciones.
El LSPT comprende 16 pases: ocho pases cortos a objetivos rojos y blancos a 3,5 m desde la zona de pase y ocho pases ligeramente más largos a objetivos verdes y azules a 4 m de distancia.
Los objetivos se construyeron fijando tarjetas de colores (0.3 x 0.6m) al centro de los bancos de gimnasio estándar, con una tira de aluminio vertical (0.1 x 0.15m) fijada al centro del objetivo para la retroalimentación auditiva sobre pases exitosos.
Se generaron cuatro secuencias de aprobación aleatorias.
Un examinador anuncia que el color objetivo posterior se publica inmediatamente después del pase anterior.
Un cronómetro midió la duración de la prueba, comenzando cuando el participante movió la pelota a la zona de pase y concluyó cuando el pase final contactó al área objetivo.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones antropométricas 1
Periodo de tiempo: Base
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Antes del desayuno, los participantes tenían su peso (kg) medido utilizando un analizador de composición corporal (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japón).
Este dispositivo utiliza tecnología de impedancia bioeléctrica que utiliza múltiples frecuencias (que van desde 1 kHz a 50 kHz) para evaluar de manera integral los parámetros de composición corporal.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones antropométricas 2
Periodo de tiempo: Base
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Antes del desayuno, los participantes tenían su altura (cm) mediante el uso de un analizador de composición corporal (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japón).
Este dispositivo utiliza tecnología de impedancia bioeléctrica que utiliza múltiples frecuencias (que van desde 1 kHz a 50 kHz) para evaluar de manera integral los parámetros de composición corporal.
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Base
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Mediciones antropométricas 3
Periodo de tiempo: Base
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Antes del desayuno, los participantes tenían su índice de masa corporal (kg/m2) medido utilizando un analizador de composición corporal (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japón).
Este dispositivo utiliza tecnología de impedancia bioeléctrica que utiliza múltiples frecuencias (que van desde 1 kHz a 50 kHz) para evaluar de manera integral los parámetros de composición corporal.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ersan Arslan, Doctorate, +905325452848
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes purinérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor purinérgico P1
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- UGaziosmanpasa-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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