- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06881316
Koffein Vs. Carbohydrat mundskylning i fodbold (CAFMR-CHOMR)
10. marts 2025 opdateret af: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Koffein Vs. Carbohydrat mundskylning i fodbold: Effekter på forbipasserende ydeevne og psykofysiologiske reaktioner hos ungdomsspillere
Den nuværende undersøgelse evaluerede påvirkningen af kulhydrat mundskylling (CHO-MR), koffein mundskylling (CAF-MR) og kontrol-substans mundskylning på Loughborough fodbold, der passerer test (LSPT) ydeevne.
Undersøgelsesdeltagerne var involveret i en randomiseret, dobbeltblind, gentagen målingsdesign, der beskæftigede fire sessioner (fortrolighed, CHOMR, CAFMR og CONT) over ti dage på en testfacilitet.
Deltagerne deltog i seks testsessioner 72 timers mellemrum.
I CHO -gruppen blev der anvendt 6% vægt/volumen glukoseopløsning.
I CAFF -gruppen blev der anvendt 6% vægt/volumen glukoseopløsning.
CONT -gruppe, kun øvelse blev udført uden nogen betingelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne var involveret i en randomiseret, dobbeltblind, gentagen målingsdesign, der beskæftigede fire sessioner (fortrolighed, LSPTCHO, LSPTCAFF og LSPTCONT) over ti dage på en testfacilitet.
Den indledende session var en orientering, der gjorde det muligt for deltagerne at akklimatisere sig til LSPT -protokollen og give skriftligt informeret samtykke.
Denne session brugte vand som en mundskylning.
Antropometriske data blev også indsamlet.
Før LSPT afsluttede deltagerne 15 minutters standardiserede opvarmningsafsnit, herunder jogging, sprint og integration af fodboldspecifikke handlinger.
Deltagerne blev bedt om at afslutte LSPT når som helst.
Under testene blev deltagerne blændede til testresultaterne.
De følgende tre sessioner var testforsøg udført mellem 15,00 timer og 17,00 timer ved 32 ° C og 40% fugtighed.
Deltagerne udførte LSPT 72 timer fra hinanden, LSPTCHO (6% vægt/volumen glukoseopløsning), LSPTCAFF (1,2% vægt/volumen koffeinopløsning) og LSPTCONT -betingelser.
Koffein- og CHO -opløsninger blev fremstillet i en ækvivalent saccharinbase for at sikre skelnen i Falcon -sterilt rør og agiteret i 30 sekunder på en hvirvelmikser.
Deltagerne blev bedt om at undgå intens aktivitet 24 timer før testning, observere en 2-timers faste før sessioner og afholde sig fra koffeinholdige produkter på testdage.
Alle testsessioner blev udført ved 32 ° C og 40% fugtighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60000
- Tokat Gaziosmanpaşa Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være sund
- Mandlige fodboldspillere
- Villig til at bevare interventionen for alle sessioner
Ekskluderingskriterier:
- At være under 14 år
- At have en kronisk sygdom
- Kontraindikation for koffein mundskylning (CAF-MR)
- Kontraindikation til kulhydrat mundskylning (CHO-MR)
- Kontraindikationer til træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Coffeine Mouth Rinse Protocol (CAF-MR)
Koffeinopløsninger (1,2% vægt/volumen koffeinopløsning) blev fremstillet i en ækvivalent saccharinbase for at sikre skelnen i Falcon -sterilrøret og agiteret i 30 sekunder på en hvirvelblander.
Deltagerne blev bedt om at undgå intens aktivitet 24 timer før testning, observere en 2-timers faste før sessioner og afholde sig fra koffeinholdige produkter på testdage.
De følgende tre sessioner var testforsøg udført mellem 15,00 timer og 17,00 timer ved 32 ° C og 40% fugtighed.
|
Deltagernes løsninger blev fremstillet i separate Falcon -sterile rør: LSPTCAFF (1,2% vægt/volumen koffeinopløsning, naturens øverste).
En MR blev udført før LSPT.
Opløsningen blev sødet med ikke-kaloriske kunstige sødestoffer bestående af sucralose.
Koffeinopløsningen blev fremstillet i en ækvivalent saccharinbase og rystet i 30 sekunder i en hvirvelmikser for at sikre adskillelse.
Deltagerne slyngede opløsningen i munden i 10 sekunder før LSPT og tømte den derefter tilbage i beholderen for at blive vejet igen.
For at sikre, at opløsningerne ikke blev slugt, blev containerne målt før og efter alt fru ved anvendelse af en fuld præcisionsbalance (eTekcity, USA) nøjagtige til 1 g/0,04 oz.
|
|
Eksperimentel: Cho Mouth Rinse Protocol (CHO-MR)
CHO -opløsninger (6% vægt/volumen glukoseopløsning) blev fremstillet i en ækvivalent saccharinbase for at sikre skelnenes skelnen i falcon sterilt rør og agiteret i 30 sekunder på en hvirvelmixer.
Deltagerne blev bedt om at undgå intens aktivitet 24 timer før testning, observere en 2-timers faste før sessioner og undlade at stemme fra koffeinholdige produkter på testdage.
De følgende tre sessioner var testforsøg udført mellem 15,00 timer og 17,00 timer ved 32 ° C og 40% fugtighed.
|
Deltagernes løsninger blev fremstillet i separate Falcon -sterile rør: LSPTCHO (6% vægt/ volumen glukoseopløsning, proteinhav, kalkun) En MR blev udført før LSPT.
Opløsningen blev sødet med ikke-kaloriske kunstige sødestoffer bestående af sucralose.
CHO -opløsningen blev fremstillet i en ækvivalent Saccharin -base og rystet i 30 sekunder i en hvirvelblander for at sikre adskillelse.
Deltagerne slyngede opløsningen i munden i 10 sekunder før LSPT og tømte den derefter tilbage i beholderen for at blive vejet igen.
For at sikre, at opløsningerne ikke blev slugt, blev containerne målt før og efter alt fru ved anvendelse af en fuld præcisionsbalance (eTekcity, USA) nøjagtige til 1 g/0,04 oz.
|
|
Eksperimentel: Kontroltilstand
Kun øvelse blev udført uden nogen betingelse.
|
For kontroltilstanden blev der ikke taget nogen kosttilskud, og der blev kun udført øvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykofysiologiske reaktioner-heart-hastighed
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Deltagerne brugte en Polar H10 hjerterytme (HR) transmitter synkroniseret med et polært V800 -ur for at spore HR gennem hele sessionen.
Deltagernes hjerterytme gennemsnit, hjerterytme og hjerterytmeprocent blev registreret.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Psykofysiologiske responser-vurdering af den opfattede anstrengelse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Træningsintensitet i alle testsessioner blev kvantificeret ved hjælp af klassificeringen af den opfattede anstrengelse (RPE), der anvender en skala i kategoriforhold i området fra 6 til 20.
Denne skala er for nylig blevet anvendt i sportspsykologi for at vurdere indsatsen i forbindelse med følelser og præstationer under konkurrencedygtige begivenheder.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Psykofysiologiske reaktioner-nydommer-Brunel-stemning i stater
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Alle deltagere afsluttede træningsglæde (EES), der omfatter otte varer, der er vurderet til en 1-7 Likert-skala.
Denne skala er valideret for at måle glæde hos tyrkiske unge og voksne.
For at vurdere subjektive mentale træthedsniveauer blev deltagerne instrueret om at indikere deres grad af mental træthed i en visuel analog skala (VAS).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Loughborough Soccer Passing Test (LSPT)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Deltagerne blev informeret om, at LSPT var en tidsbestemt præstationsvurdering og blev instrueret om at gennemføre den så hurtigt som muligt, mens de minimerer sanktioner.
LSPT omfatter 16 pas: otte korte pasninger til røde og hvide mål 3,5 m fra den forbipasserende zone og otte lidt længere pas til grønne og blå mål 4 m væk.
Mål blev konstrueret ved at fastgøre farvede kort (0,3 x 0,6 m) til midten af standard gymnasiumbænke, med en lodret aluminiumsstrimmel (0,1 x 0,15 m) fastgjort til målets centrum for auditive feedback på vellykkede pasninger.
Fire randomiserede forbipasserende sekvenser blev genereret.
En eksaminator annoncerer, at den efterfølgende målfarve frigives umiddelbart efter det forrige pas.
Et stopur målte testvarigheden, der begyndte, da deltageren flyttede bolden ind i den forbipasserende zone og afsluttede, da det sidste pas kontaktede målområdet.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger 1
Tidsramme: Baseline
|
Før morgenmaden havde deltagerne deres vægt (kg) målt ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enhed anvender bioelektrisk impedansteknologi ved hjælp af flere frekvenser (i området fra 1 kHz til 50 kHz) til omfattende vurdering af kropssammensætningsparametre.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger 2
Tidsramme: Baseline
|
Før morgenmaden havde deltagerne deres højde (CM) målt ved hjælp af en Body Composition Analyzer (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enhed anvender bioelektrisk impedansteknologi ved hjælp af flere frekvenser (i området fra 1 kHz til 50 kHz) til omfattende vurdering af kropssammensætningsparametre.
|
Baseline
|
|
Antropometriske målinger 3
Tidsramme: Baseline
|
Før morgenmaden havde deltagerne deres kropsmasseindeks (kg/m2) målt ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enhed anvender bioelektrisk impedansteknologi ved hjælp af flere frekvenser (i området fra 1 kHz til 50 kHz) til omfattende vurdering af kropssammensætningsparametre.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ersan Arslan, Doctorate, +905325452848
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGaziosmanpasa-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .