Desarda Technika při řízení komplikované třídy kýly
Vyhodnocení techniky Desardy při řízení komplikované třídy kýly
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika Desarda je jednou z nejlepších chirurgických metod vhodných pro opravu chirurgie nouzové kýly, ale stále existuje omezený konsenzus. Účelem této studie je posoudit dlouhodobý výsledek techniky čisté tkáně Desarda pro léčbu nouzové oprava kýly (uvězněných, neredukovatelných a bránících pacientů) ohledně pooperačních komplikací, bolesti třísla a míry opakování.
Chirurgické techniky pro nouzovou chirurgii kýly zůstávají důležitou méně zdokumentovanou oblastí. Nouzová tříska kýly může mít různé prezentace. Uvěznění je charakterizováno neredukovatelností obsahu a uškrtením kompromisem krve dodávky obsahu (např. Střevní, omentum).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt, 61611
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 14 let.
- Irereducibilní, uvězněné a bráněné inguinální nebo inguinoscrotální kýlu; jednostranné nebo dvoustranné
Kritéria pro vyloučení:
- Opakující se kýla.
- Intraoperativní nález oddělené tenké a/nebo slabé vnější šikmé aponeurózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Desarda Technique Group
Pacienti budou podstoupit techniku Desardy.
|
Pacienti budou podstoupit techniku Desardy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Bude zaznamenán výskyt pooperačních komplikací, jako je bolest třísla, krvácení, infekce, seroma, orchitida a atrofie varlat.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zastávka pooperační analgetiky
Časové okno: 6 dní po operaci
|
Zaznamená se zastávka pooperační analgetiky (do 3 dnů, 3-6 dnů, více než 6 dní).
|
6 dní po operaci
|
|
Výskyt recidivy
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Bude zaznamenán výskyt recidivy.
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1242/08/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .