- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06884826
Technika Desardy w zarządzaniu skomplikowaną przepukliną pachwinową
Ocena techniki Desardy w zarządzaniu skomplikowaną przepukliną pachwinową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika Desardy jest jedną z najlepszych metod chirurgicznych odpowiednich do naprawy operacji przepukliny awaryjnej, ale nadal istnieje ograniczony konsensus. Celem tego badania jest ocena długoterminowego wyniku techniki czystej tkanki desardy w leczeniu awaryjnej naprawy przepukliny pachwinowej (uwięzionych, nieredukowalnych i utrudnionych pacjentów) w odniesieniu do powikłań pooperacyjnych, bólu pachwiny i nawrotu.
Techniki chirurgiczne operacji przepukliny pachwowej pozostają ważnym mniej udokumentowanym obszarem. Przepuklina ratunkowa może mieć różne prezentacje. Uwięzienie charakteryzuje się nieredukowanymi zawartością i uduszeniem przez kompromis dopływu krwi zawartości (np. Jelito, Omentum).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egipt, 61611
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 14 lat.
- Nieredukowalne, uwięzione i przeszkadzane pachwinowe lub pachwinowe przepuklina; jednostronne lub dwustronne
Kryteria wykluczenia:
- Powtarzające się przepuklina.
- Stwierdzenie śródoperacyjne oddzielonej cienkiej i/lub słabej zewnętrznej aponeurozy ukośnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Desarda Technique Group
Pacjenci przejdą technikę Desardy.
|
Pacjenci przejdą technikę Desardy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Odsunięcie powikłań pooperacyjnych, takich jak ból pachwiny, krwotok, infekcja, seroma, zapalenieorka i zanik jąder.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie pooperacyjnego przeciwbólowego
Ramy czasowe: 6 dni po operacji
|
Zostanie rejestrowany zatrzymanie pooperacyjnego przeciwbólowego (w ciągu 3 dni, 3-6 dni, ponad 6 dni).
|
6 dni po operacji
|
|
Występowanie nawrotu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zapadalność na nawrót zostanie zarejestrowana.
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1242/08/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .