- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06884826
Desarda -techniek in het beheer van gecompliceerde inguinale hernia
Evaluatie van desarda -techniek bij het beheer van gecompliceerde inguinale hernia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Desarda -techniek is een van de beste chirurgische methoden die geschikt zijn voor herstel van de Emergency Hernia -chirurgie, maar er is nog steeds beperkte consensus. Het doel van deze studie is om de langetermijnresultaat van de pure weefsel desarda-techniek te beoordelen voor de behandeling van inguinale hernia-herstel van noodsituaties (opgesloten, onherleidbare en belemmerde patiënten) met betrekking tot postoperatieve complicaties, liespijn en herhalingspercentage.
Chirurgische technieken voor inguinale hernia -chirurgie blijven een belangrijk minder gedocumenteerd gebied. Nood -inguinale hernia kan verschillende presentaties hebben. Opsluiting wordt gekenmerkt door de onherleidbaarheid van inhoud en wurging door het compromis van de bloedtoevoer van de inhoud (bijvoorbeeld darm, omentum).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypte, 61611
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 14 jaar oud.
- Onherleidbare, opgesloten en belemmerde inguinale of inguinscrotale hernia; unilateraal of bilateraal
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende hernia's.
- Intra-operatieve bevinding van gescheiden dunne en/of zwakke externe schuine aponeurose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Desarda Technique Group
Patiënten zullen Desarda -techniek ondergaan.
|
Patiënten zullen Desarda -techniek ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
De incidentie van postoperatieve complicaties zoals liespijn, bloeding, infectie, seroma, orchitis en testiculaire atrofie zal worden geregistreerd.
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stop van postoperatief analgeticum
Tijdsspanne: 6 dagen postoperatief
|
Stop van postoperatief analgeticum (binnen 3 dagen, 3-6 dagen, meer dan 6 dagen) zal worden geregistreerd.
|
6 dagen postoperatief
|
|
Incidentie van herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
De incidentie van herhaling zal worden vastgelegd.
|
1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1242/08/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .