- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06884826
Técnica de Desarda en el manejo de una hernia inguinal complicada
Evaluación de la técnica Desarda en el manejo de la hernia inguinal complicada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarda Technique es uno de los mejores métodos quirúrgicos adecuados para la reparación de la cirugía de hernia de emergencia, pero todavía hay un consenso limitado. El propósito de este estudio es evaluar el resultado a largo plazo de la técnica Desarda del tejido puro para el tratamiento de la reparación de hernias inguinales de emergencia (pacientes encarcelados, irreducibles y obstruidos) con respecto a las complicaciones postoperatorias, el dolor de la ingle y la tasa de recurrencia.
Las técnicas quirúrgicas para la cirugía de hernia inguinal de emergencia siguen siendo un área importante menos documentada. La hernia inguinal de emergencia puede tener diferentes presentaciones. El encarcelamiento se caracteriza por la irreductibilidad del contenido y el estrangulamiento por el compromiso del suministro de sangre de los contenidos (por ejemplo, intestino, omentum).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egipto, 61611
- Minia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de los 14 años.
- Hernia inreducible, encarcelada y obstruida inguinal o inguinoscrotal; unilateral o bilateral
Criterios de exclusión:
- Hernias recurrentes.
- Hallazgo intraoperatorio de aponeurosis oblicua externa delgada y/o débil separada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de técnica Desarda
Los pacientes se someterán a la técnica Desarda.
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Los pacientes se someterán a la técnica Desarda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará la incidencia de complicaciones postoperatorias como dolor de ingle, hemorragia, infección, seroma, orquitis y atrofia testicular.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parada del analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 días después de la operación
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Se registrará la parada del analgésico postoperatorio (dentro de los 3 días, 3-6 días, más de 6 días).
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6 días después de la operación
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Incidencia de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Se registrará la incidencia de recurrencia.
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1242/08/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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