- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06884826
Desarda -Technik bei der Behandlung komplizierter Leistenhernie
Bewertung der Desarda -Technik bei der Behandlung komplizierter Leistenhernie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Desarda -Technik ist eine der besten chirurgischen Methoden, die für die Reparatur von Nothernienoperationen geeignet sind, aber es besteht immer noch einen begrenzten Konsens. Der Zweck dieser Studie ist es, das langfristige Ergebnis der reinen Gewebe-Desarda-Technik zur Behandlung der Mundbirnenreparatur (inhaftierte, nicht reduzierbare und verstopfte Patienten) in Bezug auf postoperative Komplikationen, Leistenschmerzen und Wiederholungsrate zu bewerten.
Chirurgische Techniken für die Operation für Notfallhernie bleiben ein wichtiger weniger dokumentierter Bereich. Notfallhernie kann unterschiedliche Präsentationen haben. Die Inhaftierung ist durch die Irreduzibilität von Inhalten und Strangulation durch den Kompromiss der Blutversorgung des Inhalts (z. B. Darm, Ometum) gekennzeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Ägypten, 61611
- Minia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 14 Jahre.
- Irreduzibler, inhaftierter und verstopfter Leisten- oder Inguinoskrorot -Hernie; einseitig oder bilateral
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrende Hernien.
- Intraoperativer Befund von getrennten dünnen und/oder schwachen äußeren schrägen Aponeurose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Desarda Technikgruppe
Die Patienten werden sich der Desarda -Technik unterziehen.
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Die Patienten werden sich der Desarda -Technik unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Inzidenz postoperativer Komplikationen wie Leistenschmerzen, Blutung, Infektion, Serom, Orchitis und Hodenatrophie wird aufgezeichnet.
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stopp der postoperativen Analgetika
Zeitfenster: 6 Tage postoperativ
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Stop of postoperativer Analgetikum (innerhalb von 3 Tagen, 3 bis 6 Tagen, mehr als 6 Tage) werden aufgezeichnet.
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6 Tage postoperativ
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Inzidenz von Rezidiven
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Die Inzidenz von Rezidiven wird aufgezeichnet.
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1 Jahr postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1242/08/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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