- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06884826
Desarda -teknikk i styring av komplisert inguinal brokk
Evaluering av Desarda -teknikk i styring av komplisert inguinal brokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Desarda -teknikk er en av de beste kirurgiske metodene som er egnet for reparasjon av brokkekirurgi, men det er fremdeles begrenset enighet. Hensikten med denne studien er å vurdere det langsiktige utfallet av den rene vevet Desarda-teknikken for behandling av akutt inguinal hernias reparasjon (fengslet, irreducible og hindret pasienter) angående postoperative komplikasjoner, smerter i lysken og tilbakefallshastighet.
Kirurgiske teknikker for akutt inguinal brokkoperasjon er fortsatt et viktig mindre dokumentert område. Nødbrokk kan ha forskjellige presentasjoner. Fengsling er preget av irreducibiliteten av innhold og kvalt ved kompromiss med blodtilførselen av innholdet (f.eks. Tarm, omentum).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt, 61611
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 14 år gammel.
- Irreducible, fengslet og hindret inguinal eller inguinoscrotal brokk; ensidig eller bilateral
Eksklusjonskriterier:
- Gjentagende brokk.
- Intraoperativt funn av separert tynn og/eller svak ytre skrå aponeurosis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Desarda Technique Group
Pasientene vil gjennomgå Desarda -teknikk.
|
Pasientene vil gjennomgå Desarda -teknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner som lyskesmerter, blødning, infeksjon, seroma, orkitt og testikkelatrofi vil bli registrert.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stopp av postoperativ smertestillende
Tidsramme: 6 dager postoperativt
|
Stopp av postoperativ smertestillende (innen 3 dager, 3-6 dager, mer enn 6 dager) vil bli registrert.
|
6 dager postoperativt
|
|
Forekomst av tilbakefall
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst av tilbakefall vil bli registrert.
|
1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1242/08/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .