- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06884826
Técnica Desarda no gerenciamento de hérnia inguinal complicada
Avaliação da técnica Desarda no gerenciamento de hérnia inguinal complicada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica Desarda é um dos melhores métodos cirúrgicos adequados para reparo de cirurgia de hérnia de emergência, mas ainda há consenso limitado. O objetivo deste estudo é avaliar o resultado a longo prazo da técnica de desarda de tecido puro para o tratamento do reparo de hérnias inguinais de emergência (pacientes encarcerados, irredutíveis e obstruídos) em relação a complicações pós-operatórias, dor na virilha e taxa de recorrência.
As técnicas cirúrgicas para a cirurgia de hérnia inguinal de emergência continuam sendo uma área importante menos documentada. A hérnia inguinal de emergência pode ter apresentações diferentes. O encarceramento é caracterizado pela irredutibilidade de conteúdo e estrangulamento pelo compromisso do suprimento sanguíneo do conteúdo (por exemplo, intestino, omento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egito, 61611
- Minia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 14 anos.
- Irredutível, encarcerada e obstruída hérnia inguinal ou inguinoscrotal; unilateral ou bilateral
Critérios de exclusão:
- Hérnias recorrentes.
- Achada intra-operatória de aponeurose oblíqua externa fina e/ou fraca separada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Técnica Desarda
Os pacientes serão submetidos à técnica de Desarda.
|
Os pacientes serão submetidos à técnica de Desarda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicações pós -operatórias
Prazo: 24 horas no pós -operatório
|
Serão registrados incidência de complicações pós -operatórias, como dor na virilha, hemorragia, infecção, seroma, orquite e atrofia testicular.
|
24 horas no pós -operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parada do analgésico pós -operatório
Prazo: 6 dias no pós -operatório
|
Stop do analgésico pós-operatório (dentro de 3 dias, 3-6 dias, mais de 6 dias) será registrado.
|
6 dias no pós -operatório
|
|
Incidência de recorrência
Prazo: 1 ano no pós -operatório
|
A incidência de recorrência será registrada.
|
1 ano no pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1242/08/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .