- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06884995
Korelace úbytku hmotnosti se zbytkovým objemem a tvarem žaludku na počítačové tomografii u pacientů podstupujících gastrektomii s rukávem
13. března 2025 aktualizováno: Mahmoud alazawy, Helwan University
Laparoskopická rukáv gastrektomie (LSG) byla přijata jako primární bariatrický postup.
Cílem studie bylo vyhodnotit objem a morfologie zbytkových žaludků po LSG a jejich spojení s hubnutím
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dvacet pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou gastrektomii rukávů (LSG), bylo sledováno prospektivně a vyhodnoceno 12 měsíců po operaci pomocí počítačové tomografie CT s 3D rekonstrukcí k vyhodnocení tvaru a objemu zbytkového žaludku po LSG.
Byly zahrnuty celkový objem pouzdra (TSV), objem trubice (TV), antrální objem (AV) a poměr objemu trubice/antrálního objemu (TAVR).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egypt
- Helwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dvacet pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou gastrektomii rukávů (LSG), bylo sledováno prospektivně a vyhodnoceno 12 měsíců po operaci pomocí počítačové tomografie CT s 3D rekonstrukcí pro vyhodnocení tvaru a objemu zbytkového žaludku po LSG po LSG
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kandidát na rukáv gastrektomii
Kritéria pro vyloučení:
- Revizní chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
20 pacientů mělo rukáv gastrektomii
Po 12 měsících byla provedena studie vometrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objem rukávu a tvaru
Časové okno: 12 měsíců
|
Vztah k úbytku hmotnosti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- helwan university 84-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .