Hyperbarická kyslíková terapie kombinovaná s účinku polarizované světelné terapie na neuropatický vřed nohou
21. srpna 2025 aktualizováno: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Hyperbarická kyslíková terapie kombinovaná s účinku polarizované světelné terapie na neuropatický vřed nohou, pokud jde o transkutánní nasycení kyslíkem (TCPO2) a rychlost hojení (randomizovaná kontrolní studie)
Neuropatické vředy se vyvíjejí v důsledku poškození nervů (neuropatie), běžně pozorovanou v podmínkách, jako je diabetes, což vede ke ztrátě pocitu, opakující se trauma a špatné hojení ran.
Tyto vředy se obvykle vyskytují na oblastech nesoucích hmotnosti, hyperbarické kyslíkové a polarizované světelné terapie mohou mít synergický účinek, zlepšení oxygenace, buněčnou aktivitu a celkové výsledky hojení v neuropatických vředech, zejména u diabetických vředů nohou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Modern University for technology and information
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti měli srdeční ejekční frakci (CEF) 50%
- Krevní tlak (BP) 150/90 mmHg.
- Rentgen hrudníku byl hlášen normální
- Všichni pacienti byli klinicky hodnoceni specializovaným lékařem ucha, nosu a krku (ORL), aby byla zajištěna vhodnosti hyperbarické komory.
Kritéria pro vyloučení:
- Chronická obstrukční plicní onemocnění, malignita
- srdeční kardiostimulátoři nebo jakákoli porucha, která vede k jiným vředům než diabetes
- Chronická periferní arteriální onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Pacienti budou hodnoceni tak, aby byli vhodné pro terapii HBO, aby zajistili srdeční ejekční frakci nad 50% a CT na hrudi, aby se zajistila bez jakékoli patologie
|
Optimální režim terapie zvyšuje míru hojení neuropatického vředu nohou je pro vědce výzvou zachránit normální život pacienta
|
|
Aktivní komparátor: řízení
lokální léky
|
lokální léky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem vředů pomocí metody injekce solného roztoku
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
TCPO2 na okraji vředu pomocí oxymetru pulsu
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
EMG před a na konci (smyslové NCS (Sural Nerve)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hyperbaric oxygen therapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .