Hyperbarische Sauerstofftherapie in Kombination mit polarisierter Lichttherapieeffekt auf neuropathische Fußgeschwüre
21. August 2025 aktualisiert von: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Hyperbare Sauerstofftherapie in Kombination mit polarisierter Lichttherapieeffekt auf neuropathische Fußgeschwüre in Bezug auf die transkutane Sauerstoffsättigung (TCPO2) und die Heilungsrate (eine randomisierte Kontrollstudie)
Neuropathische Geschwüre entwickeln aufgrund von Nervenschäden (Neuropathie), die häufig unter Bedingungen wie Diabetes beobachtet werden, was zum Verlust von Empfindungen, sich wiederholendes Trauma und schlechte Wundheilung führt.
Diese Geschwüre treten typischerweise auf Gewichtsbereichen auf, hyperbarer Sauerstoff und polarisierten Lichttherapien können einen synergistischen Effekt haben, was die Sauerstoffversorgung, die zelluläre Aktivität und die Gesamtheilungsergebnisse in neuropathischen Geschwüren, insbesondere bei diabetischen Fußgeschwüren, verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- Modern University for technology and information
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten hatten eine Herzausstoßfraktion (CEF) 50%
- Blutdruck (BP) 150/90 mmHg.
- Die Röntgenaufnahme der Brust wurde normal gemeldet
- Alle Patienten wurden klinisch mit einem speziellen Arzt für Ohren-, Nasen- und Hals (Hals) bewertet, um eine Eignung für die hyperbarische Kammer zu gewährleisten.
Ausschlusskriterien:
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Malignität
- Herzschrittmacher oder eine Störung, die zu anderen Geschwüren als Diabetes führt
- Chronische periphere arterielle Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Die Patienten werden für die HBO -Therapie geeignet sein, um eine Anfänger von Herzexjektion über 50% und die Brust -CT sicherzustellen, um die Brust frei von jeder Pathologie zu gewährleisten
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Optimales Regime der Therapie Erhöhung der Heilungsrate neuropathischer Fußgeschwür ist eine Herausforderung für Forscher, das normale Leben des Patienten zu retten
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Topische Medikamente
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Topische Medikamente
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ulkusvolumen unter Verwendung von Kochsalzinjektionsmethoden
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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TCPO2 am Ulkuskante unter Verwendung von Pulsoximeter
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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EMG vor und am Ende (sensorische NCS (Sural -Nerv)
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hyperbaric oxygen therapy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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