- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06889038
Hyperbaarinen happiterapia yhdistettynä polarisoidun valonhoidon vaikutukseen neuropaattiseen jalkahaavaan
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Hyperbaarinen happiterapia yhdistettynä polarisoidun valonhoidon vaikutukseen neuropaattiseen jalkahaavaan transkutaanista happikyllästykseen (TCPO2) ja paranemisnopeuteen (satunnaistettu kontrollitutkimus)
Neuropaattiset haavaumat kehittyvät hermovaurioiden (neuropatian) vuoksi, jotka yleisesti havaitaan diabeteksen kaltaisissa olosuhteissa, mikä johtaa sensaation menetykseen, toistuvaan traumaan ja huonon haavan paranemiseen.
Näitä haavaumia esiintyy tyypillisesti painoa kantavilla alueilla, hyperbaarisella happea ja polarisoiduilla kevyillä terapioilla voi olla synergistinen vaikutus, parantaa hapettumista, solujen aktiivisuutta ja yleisiä paranemistuloksia neuropaattisissa haavaumissa, etenkin diabeettisissa jalan haavaumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Modern University for technology and information
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla oli sydämen ejektiofraktio (CEF) 50%
- Verenpaine (BP) 150/90 mmHg.
- Rinnan röntgenkuva ilmoitettiin normaaliksi
- Kaikkia potilaita arvioitiin kliinisesti erikoistuneella korvan, nenän ja kurkun lääkärillä, jotta varmistetaan hyperbaarisen kammion soveltuvuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pahanlaatuisuus
- Sydämen sydämentahdistimet tai kaikki häiriöt, jotka johtavat muihin haavoihin kuin diabetekseen
- Krooninen perifeerinen valtimoiden sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
Potilaat arvioidaan sopiviksi HBO -hoidolle sydämen etäisyyden fraktion varmistamiseksi yli 50% ja rintakehän CT varmistaakseen rintakehän ilman patologiaa
|
Optimaalinen terapiajärjestelmä lisää neuropaattisen jalkahaavan paranemisnopeutta on tutkijoille haaste pelastaa potilaan normaali elämä
|
|
Active Comparator: hallinta
ajankohtainen lääkitys
|
ajankohtainen lääkitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan tilavuus suolaliuoksen injektiomenetelmällä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TCPO2 haavan reunalla käyttämällä pulssioksimetriä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
EMG pre ja lopussa (aistien NCS (sural hermo)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hyperbaric oxygen therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .