Terapia di ossigeno iperbarica combinata con effetto terapia di luce polarizzata sull'ulcera del piede neuropatico
21 agosto 2025 aggiornato da: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
L'ossigeno terapia iperbarica combinata con effetto di terapia della luce polarizzata sull'ulcera del piede neuropatico per quanto riguarda la saturazione transcutanea dell'ossigeno (TCPO2) e il tasso di guarigione (uno studio di controllo randomizzato)
Le ulcere neuropatiche si sviluppano a causa del danno ai nervi (neuropatia), comunemente osservati in condizioni come il diabete, portando alla perdita di sensazioni, traumi ripetitivi e scarsa guarigione delle ferite.
Queste ulcere si verificano in genere su aree che portano peso, ossigeno iperbarico e terapie di luce polarizzata possono avere un effetto sinergico, migliorando l'ossigenazione, l'attività cellulare e gli esiti di guarigione complessivi nelle ulcere neuropatiche, in particolare nelle ulcere del piede diabetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Modern University for technology and information
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti avevano una frazione di eiezione cardiaca (CEF) 50%
- Pressione sanguigna (BP) 150/90mmHg.
- La radiografia del torace è stata riportata normale
- Tutti i pazienti sono stati valutati clinicamente da un medico specializzato per orecchio, naso e gola (ENT) per garantire l'idoneità per la camera iperbarica.
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica, malignità
- Pacemaker cardiaci o qualsiasi disturbo che porta a ulcere diverse dal diabete
- malattia arteriosa periferica cronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
I pazienti saranno valutati per essere adatti alla terapia HBO per garantire una frazione di eiezione cardiaca superiore al 50% e TC toracica per garantire il torace libero da qualsiasi patologia
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Il regime ottimale della terapia aumenta il tasso di guarigione dell'ulcera del piede neuropatico è una sfida per i ricercatori per salvare la vita normale del paziente
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Comparatore attivo: controllare
farmaci topici
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farmaci topici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Volume dell'ulcer con metodo di iniezione salina
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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TCPO2 al bordo dell'ulcera usando il pulsossimetro
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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EMG pre e alla fine (NC sensoriale (nervo sural)
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hyperbaric oxygen therapy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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