Hiperbaryczna terapia tlenowa w połączeniu z spolaryzowanym działaniem terapii światła na neuropatyczne wrzody stóp
21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Hiperbaryczna terapia tlenowa w połączeniu z spolaryzowanym wpływem terapii światła na neuropatyczne wrzody stóp w odniesieniu do przezskórnego nasycenia tlenem (TCPO2) i szybkości gojenia (randomizowane badanie kontrolne)
Wrzody neuropatyczne rozwijają się z powodu uszkodzenia nerwów (neuropatia), powszechnie obserwowanego w warunkach takich jak cukrzyca, co prowadzi do utraty wrażenia, powtarzalnego urazu i złego gojenia się ran.
Wrzody te zazwyczaj występują na obszarach obciążających, hiperbaryczny tlen i spolaryzowane terapie światła mogą mieć synergistyczne działanie, poprawiając natlenienie, aktywność komórkową i ogólne wyniki gojenia w wrzodach neuropatycznych, szczególnie w wrzodach stóp cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Modern University for technology and information
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci mieli frakcję wyrzutową serca (CEF) 50%
- Ciśnienie krwi (BP) 150/90 mmhg.
- Prześwietlenie klatki piersiowej zgłoszono normalne
- Wszyscy pacjenci byli klinicznie oceniani przez lekarza specjalistycznego ucha, nosa i gardła (ENT), aby zapewnić przydatność komory hiperbarycznej.
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc, złośliwość
- rozruszniki serca lub każde zaburzenie prowadzące do wrzodów innych niż cukrzyca
- Przewlekła choroba tętnicza obwodowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza
Pacjenci zostaną ocenione jako zdolne do terapii HBO, aby zapewnić frakcję wyrzutową serca powyżej 50% i klatki piersiowej CT, aby zapewnić wolność klatki piersiowej od jakiejkolwiek patologii
|
Optymalny system terapii Zwiększenie wskaźnika gojenia neuropatycznych wrzodów stóp jest wyzwaniem dla naukowców w celu oszczędzania normalnego życia pacjenta
|
|
Aktywny komparator: kontrola
Miejscowe leki
|
Miejscowe leki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość wrzodów za pomocą metody wtrysku soli fizjologicznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
TCPO2 przy krawędzi wrzodów za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
EMG PRE i na końcu (NC Sensory (nerw surowy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hyperbaric oxygen therapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .