Hyperbar oksygenbehandling kombinert med polarisert lysbehandlingseffekt på nevropatisk fotsår
21. august 2025 oppdatert av: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Hyperbar oksygenbehandling kombinert med polarisert lysbehandlingseffekt på nevropatisk fotsår angående transkutan oksygenmetning (TCPO2) og helbredelseshastighet (en randomisert kontrollstudie)
Nevropatiske magesår utvikler seg på grunn av nerveskader (nevropati), ofte sett under tilstander som diabetes, noe som fører til tap av sensasjon, repeterende traumer og dårlig sårheling.
Disse magesårene forekommer vanligvis på vektbærende områder, hyperbar oksygen og polariserte lysterapier kan ha en synergistisk effekt, forbedring av oksygenering, cellulær aktivitet og generelle helbredende utfall i nevropatiske magesår, spesielt hos diabetiske fotsår.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Modern University for technology and information
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter hadde hjerteutkastingsfraksjon (CEF) 50%
- Blodtrykk (BP) 150/90mmHg.
- Røntgen av brystet ble rapportert normalt
- Alle pasienter ble klinisk evaluert av et spesialisert øre, nese og hals (ENT) lege for å sikre egnethet for det hyperbariske kammeret.
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom, malignitet
- Hjertepacemakere, eller enhver lidelse som fører til andre magesår enn diabetes
- Kronisk perifer arteriell sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Pasienter vil evaluere for å være egnet til HBO -terapi for å sikre hjerteutstøtningsfraksjon over 50% og bryst CT for å sikre brystfri for patologi
|
Optimum av terapi øker helbredelseshastigheten for nevropatisk fotsår er en utfordring for forskere å redde pasientens normale liv
|
|
Aktiv komparator: kontroll
aktuell medisiner
|
aktuell medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Magesår ved bruk av saltvannsinjeksjonsmetode
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TCPO2 ved magesår ved bruk av pulsoksymeter
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
EMG Pre and At End (Sensory NCS (Sural Nerve)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hyperbaric oxygen therapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .