- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06889038
Hyperbare zuurstoftherapie gecombineerd met gepolariseerd lichttherapie -effect op neuropathische voetzweer
21 augustus 2025 bijgewerkt door: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Hyperbare zuurstoftherapie gecombineerd met gepolariseerd lichttherapie -effect op neuropathische voetzweer met betrekking tot transcutane zuurstofverzadiging (TCPO2) en genezingsnelheid (een gerandomiseerde controlestudie)
Neuropathische zweren ontwikkelen zich door zenuwschade (neuropathie), vaak gezien in aandoeningen zoals diabetes, wat leidt tot verlies van sensatie, repetitief trauma en slechte wondgenezing.
Deze zweren komen meestal voor op gewichtdragende gebieden, hyperbare zuurstof- en gepolariseerde lichttherapieën kunnen een synergetisch effect hebben, waardoor de oxygenatie, cellulaire activiteit en algehele genezingsresultaten bij neuropathische zweren, met name bij diabetische voetligers worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Modern University for technology and information
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten hadden een cardiale ejectiefractie (CEF) 50%
- Bloeddruk (BP) 150/90 mmHg.
- Röntgenfoto van de borst werd normaal gemeld
- Alle patiënten werden klinisch geëvalueerd door een gespecialiseerde arts van oor, neus en keel (ent) om een geschiktheid voor de hyperbare kamer te garanderen.
Uitsluitingscriteria:
- chronische obstructieve longziekte, maligniteit
- Cardiale pacemakers, of elke aandoening die leidt tot andere zweren dan diabetes
- Chronische perifere arteriële ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
Patiënten worden geëvalueerd om fit te zijn voor HBO -therapie om te zorgen voor een cardiale ejectiefractie van meer dan 50% en CT bij de borst om te zorgen voor de borst vrij van elke pathologie
|
Optimaal regime van therapie verhoogt de genezing van neuropathische voetzweer een uitdaging voor onderzoekers om de normale leven van de patiënt te redden
|
|
Actieve vergelijker: controle
actuele medicatie
|
actuele medicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zweervolume met behulp van zoutinjectiemethode
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TCPO2 aan de zweerrand met behulp van pulsoximeter
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
EMG pre en aan het einde (sensorische NC's (Sural Nerv)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hyperbaric oxygen therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .