Гипербарическая кислородная терапия в сочетании с эффектом поляризованной светотерапии на язву невропатической стопы
21 августа 2025 г. обновлено: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Гипербарическая кислородная терапия в сочетании с поляризованным эффектом светотерапии на язву невропатической стопы в отношении чрескожной насыщения кислородом (TCPO2) и скорости заживления (рандомизированное контрольное исследование)
Нетропатические язвы развиваются из -за повреждения нерва (невропатия), обычно наблюдаемых в таких состояниях, как диабет, что приводит к потере ощущений, повторяющейся травме и плохому заживлению ран.
Эти язвы обычно встречаются в областях, несущих вес, гипербарический кислород и поляризованный световой терапии могут оказывать синергетический эффект, улучшая оксигенацию, клеточную активность и общие результаты заживления в невропатических язвах, особенно в диабетических язвах стопы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Modern University for technology and information
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов была фракция выброса сердца (CEF) 50%
- Гровавое давление (BP) 150/90 мм рт.
- Рентген грудной клетки был сообщено нормальным
- Все пациенты были клинически оценены специализированным врачом уха, носа и горла (ENT), чтобы обеспечить пригодность гипербарической камеры.
Критерии исключения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких, злокачественная опухоль
- кардиостимуляторы или любое расстройство, которое приводит к язвам, отличным от диабета
- Хроническое периферическое артериальное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Пациенты будут оцениваться как подходящие для терапии HBO, чтобы обеспечить фракцию выброса сердца более 50% и КТ грудной клетки, чтобы обеспечить свободу грудной клетки от любой патологии
|
Оптимальный режим терапии увеличивает скорость заживления невропатической язвы стопы для исследователей, чтобы спасти пациента нормальную жизнь
|
|
Активный компаратор: контроль
Актуальные лекарства
|
Актуальные лекарства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем язвы с использованием метода инъекции солевого раствора
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
TCPO2 на краю язвы с использованием пульсового оксиметра
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
EMG Pre и And (Sensory NCS (суральный нерв)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hyperbaric oxygen therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .