Oxigenoterapia hiperbárica combinada com efeito de terapia de luz polarizada na úlcera neuropática para os pés
21 de agosto de 2025 atualizado por: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
O oxigenoterapia hiperbárica combinada com o efeito da terapia de luz polarizada na úlcera neuropática nos pés em relação à saturação transcutânea de oxigênio (TCPO2) e taxa de cicatrização (um estudo de controle randomizado)
As úlceras neuropáticas se desenvolvem devido a danos nos nervos (neuropatia), comumente vistos em condições como diabetes, levando à perda de sensação, trauma repetitivo e baixa cicatrização de feridas.
Essas úlceras normalmente ocorrem em áreas de sustentação de peso, oxigênio hiperbárico e terapias de luz polarizadas podem ter um efeito sinérgico, melhorar a oxigenação, a atividade celular e os resultados gerais da cura nas úlceras neuropáticas, principalmente em úlceras diabéticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Modern University for technology and information
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes tiveram fração de ejeção cardíaca (CEF) 50%
- Pressão arterial (BP) 150/90mmHg.
- A radiografia de tórax foi relatada normal
- Todos os pacientes foram avaliados clinicamente por um médico especializado em ouvido, nariz e garganta (ENT) para garantir a adequação da câmara hiperbárica.
Critérios de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica, malignidade
- Pacemandades cardíacos, ou qualquer distúrbio que leve a úlceras além do diabetes
- Doença arterial periférica crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudo
Os pacientes serão avaliados para serem adequados para a terapia da HBO para garantir a fração de ejeção cardíaca acima de 50% e a TC no peito para garantir o baú de qualquer patologia
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O regime ideal de terapia aumenta a taxa de cicatrização da úlcera neuropática do pé é um desafio para os pesquisadores salvarem a vida normal do paciente
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Comparador Ativo: controlar
Medicação tópica
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Medicação tópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume da úlcera usando o método de injeção de solução salina
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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TCPO2 na borda da úlcera usando oxímetro de pulso
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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EMG pré e no final (NCS sensorial (nervo Sural)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hyperbaric oxygen therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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